具有胰岛素抵抗的肥胖或超重受试者的鱼明胶补充剂和 Omega-3 补充剂
2010年10月22日 更新者：Laval University
鱼类营养素对肥胖相关代谢综合征和心血管风险状况的有益影响
本研究旨在测试鱼明胶补充剂与 omega-3 多不饱和脂肪酸补充剂相结合是否可以对胰岛素敏感性、葡萄糖耐量、胰岛素分泌指标、血压、脂质代谢、炎症和肥胖或超重胰岛素抵抗男性和女性的能量摄入。
研究人员的假设是，鱼明胶可以改善胰岛素敏感性、葡萄糖耐量、脂质分布，并减少肥胖或超重胰岛素抵抗男性和女性的炎症。
研究概览
详细说明
最近的大量流行病学研究表明，海洋 omega-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 对心血管疾病危险因素具有有益作用，例如降低甘油三酯、减少血小板聚集、稳定斑块、抗心律失常作用和降低血压.
膳食鱼蛋白也被证明可以将胰岛素抵抗肥胖或超重人类受试者的胰岛素敏感性提高 30%。
此外，越来越多的研究描述和证明了男性和女性在 CVD 及其危险因素（包括 2 型糖尿病）方面的生理和代谢差异，但数据仍然有限。
与最近的研究结果一致，进行这项研究是为了评估 omega-3 和鱼蛋白补充剂对肥胖或超重的胰岛素抵抗男性和女性的胰岛素敏感性、血压、脂质代谢和炎症的联合和协同作用。所有代谢综合症标准，包括在自由生活情况下的血脂状况恶化、高血压和高腰围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1V 0A6
- Laval University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（体重指数 [BMI] 在 25 至 40 公斤/平方米之间）
- 空腹血糖低于 7.0 毫摩尔/升和 2 小时血糖低于 11.1 毫摩尔/升
- 空腹血浆胰岛素高于 90pmol/L
排除标准：
- 糖尿病、慢性、代谢性或急性疾病
- 最近3个月内做过大手术
- 最近 6 个月内体重显着下降 (±10%)
- 任何已知会影响葡萄糖代谢脂质的药物
- 对鱼过敏、不耐受或厌恶
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼明胶和 omega-3
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实验性的：欧米加3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：8周时
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8周时
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血浆脂质和脂蛋白
大体时间：在 8 周
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在 8 周
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血压
大体时间：8周时
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8周时
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血浆和血清炎症标志物
大体时间：8周时
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8周时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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葡萄糖耐量
大体时间：8周时
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8周时
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能量摄入
大体时间：8周时
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8周时
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骨骼肌中磷脂的脂肪酸
大体时间：8周时
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8周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helene Jacques, PhD、Laval University
- 首席研究员：John S Weisnagel, MD/FRCPC、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月22日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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