Suplemento de gelatina de peixe e suplemento de ômega-3 em indivíduos obesos ou com sobrepeso com resistência à insulina
22 de outubro de 2010 atualizado por: Laval University
Os efeitos benéficos dos nutrientes do peixe na síndrome metabólica ligada à obesidade e no perfil de risco cardiovascular
O presente estudo foi conduzido para testar se um suplemento de gelatina de peixe combinado com um suplemento de ácido graxo poliinsaturado ômega-3 pode exercer efeitos benéficos e específicos do sexo na sensibilidade à insulina, tolerância à glicose, indicadores de secreção de insulina, pressão arterial, metabolismo lipídico, inflamação e ingestão de energia em homens e mulheres resistentes à insulina obesos ou com sobrepeso.
A hipótese dos investigadores é que a gelatina de peixe melhora a sensibilidade à insulina, tolerância à glicose, perfil lipídico e reduz a inflamação em homens e mulheres resistentes à insulina obesos ou com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um número importante de estudos epidemiológicos recentes demonstrou os efeitos benéficos dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 marinhos (n-3 PUFA) nos fatores de risco de doenças cardiovasculares, como triglicerídeos reduzidos, agregação plaquetária diminuída, estabilização da placa, efeitos antiarrítmicos e pressão arterial reduzida .
A proteína dietética de peixe também demonstrou melhorar a sensibilidade à insulina em 30% em indivíduos humanos obesos ou com sobrepeso resistentes à insulina.
Além disso, um número crescente de estudos descreve e demonstra as variações fisiológicas e metabólicas entre homens e mulheres em relação às DCV e seus fatores de risco, incluindo diabetes tipo 2, mas os dados ainda são limitados.
De acordo com as descobertas recentes, este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos combinados e sinérgicos de suplementos de ômega-3 e proteína de peixe na sensibilidade à insulina, pressão arterial, metabolismo lipídico e inflamação em homens e mulheres obesos ou com sobrepeso resistentes à insulina com algum ou todos os critérios da síndrome metabólica, incluindo um perfil lipídico deteriorado, hipertensão arterial e circunferência da cintura elevada em uma situação de vida livre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrepeso ou obesidade (índice de massa corporal [IMC] entre 25 e 40kg/m2)
- glicemia de jejum abaixo de 7,0mmol/L e glicemia de 2h abaixo de 11,1mmol/L
- insulina plasmática em jejum acima de 90 pmol/L
Critério de exclusão:
- Diabetes, doença crónica, metabólica ou aguda
- Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
- Perda de peso significativa (±10%) nos últimos 6 meses
- Qualquer medicação conhecida por afetar o metabolismo dos lipídios da glicose
- Alergia, intolerância ou aversão a peixe
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gelatina de peixe e ômega-3
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Experimental: Ômega-3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Com 8 semanas
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Com 8 semanas
|
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Lipídios e lipoproteínas plasmáticas
Prazo: com 8 semanas
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com 8 semanas
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|
Pressão arterial
Prazo: Com 8 semanas
|
Com 8 semanas
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Marcadores inflamatórios plasmáticos e séricos
Prazo: Com 8 semanas
|
Com 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância a glicose
Prazo: Com 8 semanas
|
Com 8 semanas
|
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Consumo de energia
Prazo: Com 8 semanas
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Com 8 semanas
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Ácidos graxos de fosfolipídios no músculo esquelético
Prazo: Com 8 semanas
|
Com 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Investigador principal: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIRUL-85742
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