2 型糖尿病患者の飲食物が胃から出る速度に対する LY2189265 の効果を評価する研究

包含基準:

1. スクリーニング前に 3 か月以上 2 型糖尿病と診断されている男性または女性。
2. 男性患者は、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間、信頼できる避妊方法を使用することに同意する。 女性患者は、不妊手術または閉経により出産の可能性がないことが必要です。
3. 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 40.0 キログラム/平方メートル (kg/m²) の範囲内であること。
4. 2型糖尿病を食事と運動だけでコントロールしているか、または単回の経口抗糖尿病薬で安定している。 メトホルミン）をスクリーニング前に服用しており、最初の投与前に7日間以上安定した用量を服用している。
5. スクリーニング時の空腹時血糖値が、食事制限を受けている患者の場合は126ミリグラム/デシリットル（mg/dL）（7.0[ミリモル/リットル]mmol/L）を超え、患者の場合は108mg/dL（6.0ミリモル/L）を超える経口抗糖尿病薬の投与であり、それぞれの場合の上限は 180 mg/dL (約 9.9 mmol/L) です。
6. スクリーニング時（またはスクリーニング前 4 週間以内）のヘモグロビン A1c（HbA1c）（過去 3 か月間の平均血糖値を示します）値が 6.5% ～ 9.5% であること。 HbA1c が 6.1% ～ 6.5% の場合、許容される経口抗糖尿病薬を受けている患者は研究に参加できます。
7. 臨床検査結果が治験医師の判断による正常範囲内であること。
8. 研究に必要な採血を受けるために十分な血液を提供できます。
9. 信頼でき、研究期間中は積極的に対応し、研究手順に従う意欲がある。

10. リリーおよびサイトを管理する倫理審査委員会 (ERB) によって承認された同意書に署名していること。

    除外基準:

11. 現在、治験薬または治験機器を含む臨床試験に参加しているか、またはその臨床試験から過去 30 日以内に中止されている。または、この研究と科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に参加している。
12. LY2189265を含むグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 関連化合物に以前に曝露されたことがある、またはそれらに対するアレルギーがあることがわかっている。
13. 以前にこの研究またはLY2189265を調査する他の研究を完了または中止したことのある人、または過去3か月以内にグルカゴン様ペプチドまたはインクレチン模倣薬の投与を受けた人です。
14. スクリーニング前の 30 日以内に特定の 2 型糖尿病薬を服用している。
15. スクリーニング時に実施される心電図（ECG）に異常がある。
16. 高血圧のコントロールが不十分である（収縮期血圧 > 160 水銀柱ミリメートル [mmHg] および/または拡張期血圧 > 100 mmHg）。
17. -研究薬を服用する際に患者を危険にさらす可能性のある呼吸器、肝臓、腎臓、ホルモン、血液、または神経学的障害の病歴または存在がある。またはデータの解釈を妨げる可能性があります。
18. 過去1年以内に心血管障害の病歴または存在がある、またはうっ血性心不全の兆候がある、または冠動脈バイパス手術または血管形成術が必要と予想される。
19. 膵炎または特定の胃腸疾患の既往歴または存在がある。
20. 臨床試験や診断用 X 線によって放射線にさらされたことがある、または職場の従業員を通じて日常的に放射線にさらされている。
21. 胸部や腹部に金属板やネジなどの取り外し不可能な金属物が入っている。
22. 研究スクリーニング後14日以内に急性の下痢または便秘を起こした。
23. 重大な活動性神経精神疾患の証拠を示します。
24. 既知の乱用薬物を定期的に使用するか、尿中薬物スクリーニングで陽性所見を示します。
25. 研究中に市販薬や漢方薬などの新しい薬を開始するつもりです。
26. スクリーニング前の過去 1 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える血液を献血したことがある。
27. 毎週の平均アルコール摂取量が研究センターのガイドラインを超えており、研究全体を通じて実施されているアルコール制限を遵守することに消極的である。
28. 1日あたり10本（またはニコチン相当量）以上のタバコを吸っており、投薬当日に喫煙をやめたがらない、または他の入院日には臨床研究部門（CRU）の制限に従うことができない。
29. 提供される食事の卵またはその他の成分にアレルギーがある。
30. 研究者が何らかの形で研究に参加するのにふさわしくないと判断した患者。