En studie for å evaluere effekten av LY2189265 på hastigheten som mat og drikke forlater magen med hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Er menn eller kvinner diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i mer enn eller lik 3 måneder før screening.
2. Mannlige pasienter samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Kvinnelige pasienter må være i ikke-fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering eller overgangsalder.
3. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 40,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²), inklusive.
4. Har type 2 diabetes mellitus kontrollert med diett og trening alene eller er stabile på en enkelt oral antidiabetisk medisin (f. metformin) før screening, og har tatt en stabil dose i >7 dager før første dosering.
5. Ha en fastende blodsukkerverdi ved screening >126 milligram/desiliter (mg/dL) (7,0 [millimoles/liter] mmol/L) for pasienter på kontrollert diett, og >108 mg/dL (6,0 mmol/L) for pasienter på oral antidiabetisk medisin, med en øvre grense på 180 mg/dL (ca. 9,9 mmol/L) i hvert tilfelle.
6. Ha en hemoglobin A1c (HbA1c) (angir hva ditt gjennomsnittlige blodsukkernivå har vært de siste 3 månedene) ved screening (eller innen 4 uker før screening) på 6,5 % til 9,5 %. Hvis HbA1c er mellom 6,1 % og 6,5 %, kan pasienter delta i studien forutsatt at de får tillatt oral antidiabetisk medisin.
7. Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normale områder som bestemt av studielegen.
8. Kan gi nok blod til å gjennomgå den blodprøven som kreves for studien.
9. Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer.

10. Har signert samtykkeskjemaet godkjent av Lilly og Ethical Review Board (ERB) som styrer nettstedet.

    Ekskluderingskriterier:

11. Er for øyeblikket påmeldt eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel eller utstyr, eller er samtidig påmeldt i noen annen type medisinsk forskning som vurderes ikke å være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
12. Har tidligere vært eksponert for, eller har kjent allergi mot glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-relaterte forbindelser inkludert LY2189265.
13. Er personer som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2189265 eller har mottatt glukagonlignende peptider eller inkretinmimetika i løpet av de siste 3 månedene.
14. Har tatt visse type 2-diabetesmedisiner innen 30 dager før screening.
15. Få en abnormitet i elektrokardiogrammet (EKG) utført ved screening.
16. Har dårlig kontrollert høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk >160 millimeter kvikksølv [mmHg] og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg).
17. Har en historie eller tilstedeværelse av åndedretts-, lever-, nyre-, hormonelle, blod- eller nevrologiske lidelser som kan sette pasienten i fare når han tar studiemedisinen; eller kan forstyrre tolkningen av data.
18. Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulær lidelse i løpet av det siste året, eller tegn på kongestiv hjertesvikt, eller forventes å kreve koronar bypass-operasjon eller angioplastikk.
19. Har en historie eller tilstedeværelse av pankreatitt eller visse gastrointestinale lidelser.
20. Har vært utsatt for stråling fra kliniske studier og fra diagnostisk røntgen eller er utsatt for rutinemessig via jobbarbeideren din.
21. Ha ikke-avtakbare metallgjenstander som metallplater, skruer osv. i brystet eller mageområdet.
22. Har hatt akutt diaré eller forstoppelse innen 14 dager etter studiescreening.
23. Vis bevis på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom.
24. Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn på urinveisscreening.
25. Har tenkt å starte ny medisin i løpet av studien, inkludert reseptfrie og urtemedisiner.
26. Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av den siste måneden før screening.
27. Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger studiesenterets retningslinjer og er uvillig til å overholde alkoholrestriksjonene som er på plass gjennom hele studiet.
28. Røyker mer enn 10 sigaretter (eller tilsvarende i nikotin) per dag, og er uvillige til å slutte å røyke på dagen for medisinadministrering eller er ikke i stand til å overholde restriksjoner for klinisk forskningsenhet (CRU) på andre døgndager.
29. Er allergisk mot egg eller andre komponenter i måltidene som skal serveres.
30. Er pasienter som etter utrederens mening på noen måte er uegnet til å delta i studien.