Un estudio para evaluar el efecto de LY2189265 sobre la velocidad a la que la comida y la bebida salen del estómago en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Son hombres o mujeres, diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo 2 por más de o igual a 3 meses antes de la selección.
2. Los pacientes varones aceptan utilizar un método anticonceptivo fiable durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio. Las pacientes femeninas deben estar en edad fértil debido a la esterilización quirúrgica o la menopausia.
3. Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 40,0 kilogramos/metro cuadrado (kg/m²), inclusive.
4. Tiene la diabetes mellitus tipo 2 controlada solo con dieta y ejercicio o está estable con un solo medicamento antidiabético oral (p. metformina) antes de la selección y han estado tomando una dosis estable durante más de 7 días antes de la primera dosis.
5. Tener un valor de glucosa en sangre en ayunas en la selección >126 miligramos/decilitro (mg/dL) (7,0 [milimoles/litro] mmol/L) para pacientes con una dieta controlada y >108 mg/dL (6,0 mmol/L) para pacientes en medicación antidiabética oral, con un límite superior de 180 mg/dL (aproximadamente 9,9 mmol/L) en cada caso.
6. Tener un valor de hemoglobina A1c (HbA1c) (indica cuál ha sido su nivel promedio de glucosa en sangre en los últimos 3 meses) en el momento de la selección (o dentro de las 4 semanas anteriores a la prueba) de 6.5% a 9.5%. Si la HbA1c se encuentra entre el 6,1 % y el 6,5 %, los pacientes pueden participar en el estudio siempre que reciban la medicación antidiabética oral permitida.
7. Tener resultados de pruebas de laboratorio clínico dentro de los rangos normales según lo determine el médico del estudio.
8. Puede proporcionar suficiente sangre para someterse a la muestra de sangre necesaria para el estudio.
9. Son confiables y están dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y están dispuestos a seguir los procedimientos del estudio.

10. Haber firmado el formulario de consentimiento aprobado por Lilly y la Junta de Revisión Ética (ERB) que rige el sitio.

    Criterio de exclusión:

11. Están actualmente inscritos en un ensayo clínico que involucre un fármaco o dispositivo en investigación, o lo suspendieron dentro de los últimos 30 días, o están inscritos simultáneamente en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio.
12. Ha estado expuesto anteriormente o tiene alergias conocidas a compuestos relacionados con el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), incluido LY2189265.
13. Son personas que previamente completaron o se retiraron de este estudio o de cualquier otro estudio que investigue LY2189265 o que hayan recibido péptidos similares al glucagón o miméticos de incretina en los últimos 3 meses.
14. Haber tomado ciertos medicamentos para la diabetes tipo 2 dentro de los 30 días anteriores a la evaluación.
15. Tener una anomalía en el electrocardiograma (ECG) realizado en la selección.
16. Tiene presión arterial alta mal controlada (presión arterial sistólica >160 milímetros de mercurio [mmHg] y/o presión arterial diastólica >100 mmHg).
17. Tener antecedentes o presencia de trastornos respiratorios, hepáticos, renales, hormonales, sanguíneos o neurológicos que puedan poner en riesgo al paciente al tomar el medicamento del estudio; o puede interferir con la interpretación de los datos.
18. Tener antecedentes o presencia de trastorno cardiovascular en el último año, o signos de insuficiencia cardíaca congestiva, o se espera que requiera cirugía de derivación de arteria coronaria o angioplastia.
19. Tener antecedentes o presencia de pancreatitis o ciertos trastornos gastrointestinales.
20. Ha estado expuesto a la radiación de ensayos clínicos y de rayos X de diagnóstico o está expuesto de forma rutinaria a través de su trabajador laboral.
21. Tener objetos metálicos no removibles como placas de metal, tornillos, etc. en su pecho o área abdominal.
22. Haber tenido diarrea aguda o estreñimiento dentro de los 14 días previos a la selección del estudio.
23. Mostrar evidencia de enfermedad neuropsiquiátrica activa significativa.
24. Usa regularmente drogas conocidas de abuso y/o muestra resultados positivos en la detección de drogas en la orina.
25. Intente comenzar con nuevos medicamentos durante el estudio, incluidos medicamentos de venta libre y a base de hierbas.
26. Haber donado más de 500 mililitros (mL) de sangre en el último mes antes de la selección.
27. Tener una ingesta de alcohol semanal promedio que exceda las pautas del centro de estudio y no esté dispuesto a cumplir con las restricciones de alcohol vigentes durante todo el estudio.
28. Fuma más de 10 cigarrillos (o el equivalente en nicotina) por día y no está dispuesto a dejar de fumar el día de la administración del medicamento o no puede cumplir con las restricciones de la unidad de investigación clínica (CRU) en otros días de hospitalización.
29. Son alérgicos a los huevos u otros componentes de las comidas que se van a servir.
30. Son pacientes que, a juicio del investigador, son de algún modo inadecuados para participar en el estudio.