Um estudo para avaliar o efeito do LY2189265 na velocidade com que alimentos e bebidas deixam o estômago em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

1. São homens ou mulheres, diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2 por mais de ou igual a 3 meses antes da triagem.
2. Os pacientes do sexo masculino concordam em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo. Pacientes do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar devido à esterilização cirúrgica ou menopausa.
3. Ter índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 40,0 quilograma/metro quadrado (kg/m²), inclusive.
4. Tem Diabetes Mellitus tipo 2 controlado apenas com dieta e exercício ou está estável com um único medicamento antidiabético oral (p. metformina) antes da triagem e tomaram uma dose estável por > 7 dias antes da primeira ocasião de dosagem.
5. Ter um valor de glicose no sangue em jejum na triagem >126 miligramas/decilitro (mg/dL) (7,0 [milimoles/litro] mmol/L) para pacientes com dieta controlada e >108 mg/dL (6,0 mmol/L) para pacientes sob medicação antidiabética oral, com limite superior de 180 mg/dL (aproximadamente 9,9 mmol/L) em cada caso.
6. Ter um valor de hemoglobina A1c (HbA1c) (indica qual foi o seu nível médio de glicose no sangue nos últimos 3 meses) na triagem (ou dentro de 4 semanas antes da triagem) de 6,5% a 9,5%. Se a HbA1c estiver entre 6,1% e 6,5%, os pacientes podem participar do estudo, desde que estejam recebendo medicação antidiabética oral permitida.
7. Ter resultados de testes de laboratório clínico dentro dos intervalos normais, conforme determinado pelo médico do estudo.
8. Pode fornecer sangue suficiente para passar pela amostragem de sangue necessária para o estudo.
9. São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a seguir os procedimentos do estudo.

10. Ter assinado o formulário de consentimento aprovado pela Lilly e pelo Conselho de Revisão Ética (ERB) que rege o site.

    Critério de exclusão:

11. Esteja atualmente inscrito ou descontinuado nos últimos 30 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental, ou esteja simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou medicamente com este estudo.
12. Já foi exposto ou tem alergia conhecida a compostos relacionados ao peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), incluindo LY2189265.
13. São pessoas que já completaram ou se retiraram deste estudo ou de qualquer outro estudo investigando LY2189265 ou receberam peptídeos semelhantes ao glucagon ou miméticos de incretina nos últimos 3 meses.
14. Ter tomado certos medicamentos para diabetes tipo 2 nos 30 dias anteriores à triagem.
15. Ter uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) realizado na triagem.
16. Tem pressão alta mal controlada (pressão arterial sistólica >160 milímetros de mercúrio [mmHg] e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg).
17. Ter histórico ou presença de distúrbios respiratórios, hepáticos, renais, hormonais, sanguíneos ou neurológicos que possam colocar o paciente em risco ao tomar a medicação do estudo; ou pode interferir na interpretação dos dados.
18. Tem histórico ou presença de distúrbio cardiovascular no último ano, ou sinais de insuficiência cardíaca congestiva, ou espera-se que necessite de cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.
19. Tem histórico ou presença de pancreatite ou certos distúrbios gastrointestinais.
20. Foram expostos à radiação de ensaios clínicos e de raios-X de diagnóstico ou são expostos rotineiramente por meio de seu trabalhador.
21. Tenha objetos de metal não removíveis, como placas de metal, parafusos, etc., no peito ou na área abdominal.
22. Tiveram diarreia aguda ou constipação dentro de 14 dias após a triagem do estudo.
23. Mostrar evidências de doença neuropsiquiátrica ativa significativa.
24. Usa regularmente drogas de abuso conhecidas e/ou apresenta achados positivos na triagem urinária de drogas.
25. Pretender iniciar novos medicamentos durante o estudo, incluindo medicamentos de venda livre e fitoterápicos.
26. Ter doado mais de 500 mililitros (mL) de sangue no último mês antes da triagem.
27. Têm uma ingestão média semanal de álcool que excede as diretrizes do centro de estudo e não estão dispostos a aderir às restrições de álcool em vigor durante o estudo.
28. Fuma mais de 10 cigarros (ou equivalente em nicotina) por dia e não quer parar de fumar no dia da administração do medicamento ou não consegue cumprir as restrições da unidade de pesquisa clínica (CRU) em outros dias de internação.
29. São alérgicos a ovos ou outros componentes das refeições a serem servidas.
30. São pacientes que, na opinião do investigador, são de alguma forma inadequados para participar do estudo.