一项评估 LY2189265 对 2 型糖尿病患者食物和饮料离开胃部速度影响的研究

纳入标准：

1. 是男性还是女性，在筛选前被诊断患有 2 型糖尿病大于或等于 3 个月。
2. 男性患者同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 3 个月内使用可靠的避孕方法。 女性患者必须因手术绝育或更年期而无法生育。
3. 体重指数 (BMI) 介于 18.5 和 40.0 千克/平方米 (kg/m²) 之间，包括端值。
4. 仅通过饮食和运动控制 2 型糖尿病，或使用单一口服抗糖尿病药物（例如 二甲双胍），并且在第一次给药前服用稳定剂量 > 7 天。
5. 筛选时的空腹血糖值 >126 毫克/分升 (mg/dL)（7.0 [毫摩尔/升] 毫摩尔/升）对于控制饮食的患者，以及 >108 毫克/分升（6.0 毫摩尔/升）的患者口服抗糖尿病药物，每种情况的上限为 180 mg/dL（约 9.9 mmol/L）。
6. 筛查时（或筛查前 4 周内）的血红蛋白 A1c (HbA1c)（表示您过去 3 个月的平均血糖水平）值为 6.5% 至 9.5%。 如果 HbA1c 介于 6.1% 和 6.5% 之间，则患者可以参加研究，前提是他们正在接受允许的口服抗糖尿病药物治疗。
7. 临床实验室测试结果在研究医生确定的正常范围内。
8. 能够提供足够的血液以进行研究所需的血液采样。
9. 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并愿意遵循研究程序。

10. 已签署由 Lilly 和管理该网站的伦理审查委员会 (ERB) 批准的同意书。

    排除标准：

11. 目前正在参加或在过去 30 天内中止涉及研究药物或设备的临床试验，或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容。
12. 以前曾接触过胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 相关化合物，或已知对这些化合物过敏，包括 LY2189265。
13. 之前完成或退出本研究或调查 LY2189265 的任何其他研究或在过去 3 个月内接受过胰高血糖素样肽或肠促胰岛素模拟物的人。
14. 在筛选前 30 天内服用过某些 2 型糖尿病药物。
15. 在筛选时进行的心电图 (ECG) 有异常。
16. 高血压控制不佳（收缩压 >160 毫米汞柱 [mmHg] 和/或舒张压 >100 毫米汞柱）。
17. 有呼吸系统、肝脏、肾脏、激素、血液或神经系统疾病的病史或存在这些疾病可能会使患者在服用研究药物时处于危险之中；或者可能会干扰数据的解释。
18. 过去一年内有心血管疾病病史或存在，或有充血性心力衰竭迹象，或预计需要冠状动脉旁路手术或血管成形术。
19. 有胰腺炎或某些胃肠道疾病的病史或存在。
20. 已暴露于临床试验和诊断 X 射线的辐射，或通过您的工作人员定期暴露。
21. 在他们的胸部或腹部放置任何不可移动的金属物体，例如金属板、螺丝等。
22. 在研究筛选后的 14 天内出现过急性腹泻或便秘。
23. 显示显着活动性神经精神疾病的证据。
24. 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果。
25. 打算在研究期间开始新的药物治疗，包括非处方药和草药。
26. 在筛选前的最后一个月内献血超过 500 毫升 (mL)。
27. 每周平均饮酒量超过研究中心的指导方针，并且不愿意在整个研究过程中遵守酒精限制。
28. 每天吸烟超过 10 支香烟（或等量尼古丁），并且在服药当天不愿戒烟或在其他住院日无法遵守临床研究单位 (CRU) 的限制。
29. 对鸡蛋或所提供膳食的其他成分过敏。
30. 研究者认为在任何方面都不适合参加研究的患者。