Исследование по оценке влияния LY2189265 на скорость, с которой еда и напитки покидают желудок у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины, у которых диагностирован сахарный диабет 2 типа в течение более или равного 3 месяцам до скрининга.
2. Пациенты мужского пола соглашаются использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования и в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата. Пациенты женского пола не должны иметь детородного потенциала из-за хирургической стерилизации или менопаузы.
3. Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40,0 кг/м2 включительно.
4. Имеют сахарный диабет 2 типа, который контролируется только диетой и физическими упражнениями или стабилен при приеме одного перорального противодиабетического препарата (например, метформин) до скрининга и принимали стабильную дозу в течение > 7 дней до первого случая дозирования.
5. Иметь уровень глюкозы в крови натощак при скрининге >126 мг/дл (мг/дл) (7,0 [миллимолей/литр] ммоль/л) для пациентов, находящихся на контролируемой диете, и >108 мг/дл (6,0 ммоль/л) для пациентов пероральных противодиабетических препаратов с верхним пределом 180 мг/дл (примерно 9,9 ммоль/л) в каждом случае.
6. Иметь значение гемоглобина A1c (HbA1c) (указывает, каким был ваш средний уровень глюкозы в крови за последние 3 месяца) при скрининге (или в течение 4 недель до скрининга) от 6,5% до 9,5%. Если HbA1c составляет от 6,1% до 6,5%, пациенты могут участвовать в исследовании при условии, что они получают разрешенные пероральные противодиабетические препараты.
7. Иметь результаты клинических лабораторных анализов в пределах нормы, установленной врачом-исследователем.
8. Может предоставить достаточное количество крови для проведения забора крови, необходимого для исследования.
9. Надежны и готовы быть доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования.

10. Подписали форму согласия, одобренную Lilly и Советом по этике (ERB), управляющим сайтом.

    Критерий исключения:

11. В настоящее время участвуют в клиническом испытании исследуемого лекарственного средства или устройства или прекратили его в течение последних 30 дней, или одновременно участвуют в любом другом медицинском исследовании, признанном несовместимым с данным исследованием с научной или медицинской точки зрения.
12. Ранее подвергались воздействию или имели известные аллергии на соединения, родственные глюкагоноподобному пептиду-1 (GLP-1), включая LY2189265.
13. Лица, которые ранее завершили или вышли из этого исследования или любого другого исследования, посвященного изучению LY2189265, или получали глюкагоноподобные пептиды или миметики инкретина в течение последних 3 месяцев.
14. Принимали определенные лекарства от диабета 2 типа в течение 30 дней до скрининга.
15. Имеют отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), выполненной при скрининге.
16. Плохо контролируемое высокое кровяное давление (систолическое артериальное давление >160 мм ртутного столба [мм рт.ст.] и/или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.).
17. Наличие в анамнезе или наличие респираторных, печеночных, почечных, гормональных, кроветворных или неврологических нарушений, которые могут подвергнуть пациента риску при приеме исследуемого препарата; или может помешать интерпретации данных.
18. Иметь в анамнезе или наличии сердечно-сосудистых заболеваний в течение последнего года, или признаков застойной сердечной недостаточности, или, как ожидается, потребуется операция коронарного шунтирования или ангиопластика.
19. Наличие в анамнезе или наличие панкреатита или определенных желудочно-кишечных расстройств.
20. подвергались облучению во время клинических испытаний и диагностического рентгеновского излучения или подвергались регулярному облучению через своего работника.
21. Иметь какие-либо несъемные металлические предметы, такие как металлические пластины, винты и т. д., в области груди или живота.
22. У вас была острая диарея или запор в течение 14 дней после скрининга исследования.
23. Предъявить признаки значительного активного нервно-психического заболевания.
24. Регулярно употребляйте известные наркотики и/или демонстрируйте положительные результаты скрининга мочи на наркотики.
25. Намерен начать принимать новые лекарства во время исследования, в том числе безрецептурные и растительные лекарства.
26. Сдали кровь более 500 миллилитров (мл) в течение последнего месяца перед скринингом.
27. Имеют среднее недельное потребление алкоголя, превышающее рекомендации исследовательского центра, и не желают соблюдать ограничения на употребление алкоголя, действующие на протяжении всего исследования.
28. Выкуривают более 10 сигарет (или эквивалент в никотине) в день и не желают бросить курить в день приема лекарств или не могут соблюдать ограничения отдела клинических исследований (CRU) в другие дни пребывания в стационаре.
29. Аллергия на яйца или другие компоненты подаваемых блюд.
30. Это пациенты, которые, по мнению исследователя, никоим образом не подходят для участия в исследовании.