Een studie om het effect van LY2189265 te evalueren op de snelheid waarmee eten en drinken de maag verlaat bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Inclusiecriteria:

1. Zijn mannen of vrouwen, gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende meer dan of gelijk aan 3 maanden voorafgaand aan de screening.
2. Mannelijke patiënten stemmen ermee in om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger kunnen worden vanwege chirurgische sterilisatie of menopauze.
3. Een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 40,0 kilogram/vierkante meter (kg/m²) hebben.
4. diabetes mellitus type 2 onder controle hebben met alleen een dieet en lichaamsbeweging of stabiel zijn op een enkelvoudig oraal antidiabeticum (bijv. metformine) voorafgaand aan de screening en u heeft gedurende >7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening een stabiele dosis ingenomen.
5. Een nuchtere bloedglucosewaarde hebben bij screening >126 milligram/deciliter (mg/dL) (7,0 [millimol/liter] mmol/L) voor patiënten met een gecontroleerd dieet, en >108 mg/dL (6,0 mmol/L) voor patiënten op orale antidiabetica, met een bovengrens van telkens 180 mg/dl (ongeveer 9,9 mmol/l).
6. Een hemoglobine A1c (HbA1c) (geeft aan wat uw gemiddelde bloedglucosespiegel in de afgelopen 3 maanden is geweest) waarde bij screening (of binnen 4 weken voorafgaand aan screening) hebben van 6,5% tot 9,5%. Als de HbA1c tussen 6,1% en 6,5% ligt, mogen patiënten deelnemen aan het onderzoek op voorwaarde dat ze toegestane orale antidiabetica krijgen.
7. De resultaten van klinische laboratoriumtests binnen het normale bereik hebben, zoals bepaald door de onderzoeksarts.
8. Kan voldoende bloed leveren om de bloedafname te ondergaan die nodig is voor het onderzoek.
9. Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen.

10. Het toestemmingsformulier hebben ondertekend dat is goedgekeurd door Lilly en de Ethical Review Board (ERB) die de site beheert.

    Uitsluitingscriteria:

11. Momenteel ingeschreven zijn in, of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na, een klinische proef met een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, of gelijktijdig ingeschreven zijn in enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met deze studie.
12. Zijn eerder blootgesteld aan, of hebben allergieën gekend voor glucagon-like-peptide-1 (GLP-1)-gerelateerde verbindingen, waaronder LY2189265.
13. Zijn personen die eerder dit onderzoek of een ander onderzoek naar LY2189265 hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken of die in de afgelopen 3 maanden glucagonachtige peptiden of incretine-mimetica hebben gekregen.
14. Bepaalde medicijnen voor diabetes type 2 hebben ingenomen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
15. Bij screening een afwijking op het elektrocardiogram (ECG) laten maken.
16. Een slecht gecontroleerde hoge bloeddruk hebben (systolische bloeddruk >160 millimeter kwik [mmHg] en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg).
17. Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van ademhalings-, lever-, nier-, hormonale, bloed- of neurologische aandoeningen die de patiënt in gevaar kunnen brengen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of kan de interpretatie van gegevens verstoren.
18. Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van een cardiovasculaire aandoening in het afgelopen jaar, of tekenen van congestief hartfalen, of die naar verwachting een coronaire bypassoperatie of angioplastiek nodig zullen hebben.
19. Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van pancreatitis of bepaalde gastro-intestinale stoornissen hebben.
20. Zijn blootgesteld aan straling tijdens klinische onderzoeken en diagnostische röntgenfoto's of worden routinematig blootgesteld via uw werkkracht.
21. Niet-verwijderbare metalen voorwerpen zoals metalen platen, schroeven enz. in hun borst- of buikstreek hebben.
22. Binnen 14 dagen na de onderzoeksscreening acute diarree of constipatie hebben gehad.
23. Toon bewijs van significante actieve neuropsychiatrische ziekte.
24. Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine.
25. Van plan bent tijdens het onderzoek met nieuwe medicatie te beginnen, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenmedicatie.
26. In de afgelopen maand voorafgaand aan de screening meer dan 500 milliliter (ml) bloed hebben gedoneerd.
27. Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben die de richtlijnen van het studiecentrum overschrijdt en niet bereid zijn zich te houden aan de alcoholbeperkingen die van kracht zijn gedurende de studie.
28. Rookt meer dan 10 sigaretten (of equivalent in nicotine) per dag en is niet bereid om te stoppen met roken op de dag van medicatietoediening of kan zich niet houden aan de beperkingen van de Clinical Research Unit (CRU) op andere opnamedagen.
29. Allergisch bent voor eieren of andere componenten van de te serveren maaltijden.
30. Zijn patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker op enigerlei wijze ongeschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.