En undersøgelse for at evaluere effekten af ​​LY2189265 på den hastighed, hvormed mad og drikke forlader maven hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Er mænd eller kvinder, diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus i mere end eller lig med 3 måneder før screening.
2. Mandlige patienter accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Kvindelige patienter skal være i ikke-fertil alder på grund af kirurgisk sterilisering eller overgangsalderen.
3. Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 40,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²), inklusive.
4. Har type 2 diabetes mellitus kontrolleret med diæt og motion alene eller er stabil på en enkelt oral antidiabetisk medicin (f. metformin) før screening og har taget en stabil dosis i >7 dage før den første dosering.
5. Har en fastende blodsukkerværdi ved screening >126 milligram/deciliter (mg/dL) (7,0 [millimoles/liter] mmol/L) for patienter på kontrolleret diæt og >108 mg/dL (6,0 mmol/L) for patienter på oral antidiabetisk medicin, med en øvre grænse på 180 mg/dL (ca. 9,9 mmol/L) i hvert tilfælde.
6. Har en hæmoglobin A1c (HbA1c) (angiver, hvad dit gennemsnitlige blodsukkerniveau har været i de seneste 3 måneder) ved screening (eller inden for 4 uger før screening) på 6,5 % til 9,5 %. Hvis HbA1c er mellem 6,1 % og 6,5 %, kan patienter deltage i undersøgelsen, forudsat at de får tilladt oral antidiabetisk medicin.
7. Hav kliniske laboratorietestresultater inden for normalområdet som bestemt af undersøgelseslægen.
8. Kan give nok blod til at gennemgå den blodprøve, der kræves til undersøgelsen.
9. Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.

10. Har underskrevet samtykkeformularen godkendt af Lilly og Ethical Review Board (ERB), der styrer webstedet.

    Ekskluderingskriterier:

11. Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller er samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
12. Har tidligere været udsat for eller har kendt allergi over for glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-relaterede forbindelser, herunder LY2189265.
13. Er personer, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY2189265, eller som har modtaget glukagonlignende peptider eller inkretinmimetika inden for de seneste 3 måneder.
14. Har taget visse typer type 2 diabetes medicin inden for 30 dage før screening.
15. Få en abnormitet i elektrokardiogrammet (EKG) udført ved screeningen.
16. Har dårligt kontrolleret højt blodtryk (systolisk blodtryk >160 millimeter kviksølv [mmHg] og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg).
17. Har en anamnese eller tilstedeværelse af åndedræts-, lever-, nyre-, hormon-, blod- eller neurologiske lidelser, som kan sætte patienten i fare, når han tager undersøgelsesmedicinen; eller kan forstyrre fortolkningen af ​​data.
18. Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulær lidelse inden for det sidste år, eller tegn på kongestiv hjertesvigt, eller forventes at kræve koronar bypass-operation eller angioplastik.
19. Har en historie eller tilstedeværelse af pancreatitis eller visse gastrointestinale lidelser.
20. Har været udsat for stråling fra kliniske forsøg og fra diagnostisk røntgen eller er udsat rutinemæssigt via din jobmedarbejder.
21. Hav ikke-aftagelige metalgenstande såsom metalplader, skruer osv. i deres bryst- eller maveområde.
22. Har haft akut diarré eller forstoppelse inden for 14 dage efter undersøgelsen.
23. Vis tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom.
24. Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening.
25. Har til hensigt at starte med ny medicin i løbet af undersøgelsen, herunder håndkøbs- og naturlægemidler.
26. Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for den sidste måned før screening.
27. Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger studiecentrets retningslinjer og er uvillige til at overholde de alkoholrestriktioner, der er gældende under hele studiet.
28. Ryger mere end 10 cigaretter (eller tilsvarende i nikotin) om dagen og er uvillige til at holde op med at ryge på dagen for medicinadministrering eller er ude af stand til at overholde restriktioner for klinisk forskningsenhed (CRU) på andre døgndage.
29. Er allergisk over for æg eller andre komponenter i de måltider, der skal serveres.
30. Er patienter, som efter investigators opfattelse på nogen måde er uegnede til at deltage i undersøgelsen.