トリプルネガティブ乳がんにおけるアジュバントのプラチナとタキサン (PATTERN)

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの女性。
2. -組織学的に証明された浸潤性片側乳癌（タイプに関係なく）;
3. 完全な初回切除に適合する初期の臨床状態;
4. 外科的切除後に肉眼的または顕微鏡的な腫瘍が残っていない;
5. -最初の手術後42日目までに化学療法治療を開始する;
6. 腫瘍サイズが1.0cmを超える陽性リンパ節または陰性リンパ節

7. -次の基準のいずれかを提示する患者（参照病理学者による無作為化の前にレビュー）：

   トリプル ネガティブ （ER-PR-Her-2-） ホルモン受容体陰性は ER<1%、PR<1% (IHC)、HER2 陰性は IHC 0-1+、または [IHC 2+ および FISH またはCISH陰性]。

8. 臨床的または放射線学的に検出可能な転移はありません (M0)。
9. 1を超える末梢神経障害なし;
10. 0または1のWHOパフォーマンスステータス（ECOG）;
11. 最近の手術からの十分な回復（小手術（乳房生検を除く）の時から少なくとも1週間経過している必要があります。大手術の場合は少なくとも3週間）;
12. -適切な血液機能（好中球数³ 2x109 / l、血小板数³ 100x 109 / l、ヘモグロビン> 9 g / dl）;
13. -適切な肝機能: ASAT および ALAT ≤ 3 ULN アルカリホスファターゼ ≤ 2.5 ULN、総ビリルビン ≤ 1.5 ULN;
14. -十分な腎機能：血清クレアチニン≤1 ULN;
15. -妊娠の可能性がある場合、治療の全期間中に避妊摂取を受け入れる患者;
16. -十分な心機能、Mugaスキャンまたは心エコー検査によるLEVF値> 50％;
17. -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 両側乳癌または対照側 DCIS 患者;
2. そのタイプに関係なく、同側鎖骨下リンパ節転移を含む転移性障害;
3. 任意の T4 病変 (UICC1987) (皮膚浸潤、深い接着、炎症性乳癌);
4. ER+またはPR+またはHer-2の過剰発現
5. 臨床的または放射線学的に疑いのある、調査されていない対照側乳房の損傷;
6. 手術前の化学療法、ホルモン療法または放射線療法;
7. -浸潤性対照側乳がんを含む、過去5年間の以前のがん（皮膚基底細胞上皮腫または子宮末梢上皮腫を除く）;
8. -実験薬を含む別の治療試験にすでに含まれている患者;
9. -他の重篤なおよび/または制御されていない医学的疾患または感染症を併発している患者 研究への参加を危うくする可能性があります。
10. LEVF < 50% (MUGAスキャンまたは心エコー検査);
11. 臨床的に重要な心血管疾患 (例: -不安定狭心症、うっ血性心不全、制御されていない高血圧（> 150/90）、心筋梗塞または脳血管障害）無作為化前の6か月以内;
12. Cremophor ELを含む薬剤に対する重度の過敏症反応が知られている;
13. -妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性 研究期間全体および治療完了後最大8週間;
14. 妊娠中または授乳中の女性。 研究治療段階では、適切な避妊措置を講じる必要があります。
15. -登録時または治験薬投与前に妊娠検査が陽性の女性;
16. -心理的、家族的、社会学的または地理的条件を有する患者 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を潜在的に妨げる;これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります。
17. 自由を剥奪された、または家庭教師の権限下に置かれた個人。