三阴性乳腺癌中的辅助铂金和紫杉烷（模式）

纳入标准：

1. 18至70岁的女性；
2. 经组织学证实的浸润性单侧乳腺癌（无论类型）；
3. 与完全初始切除相符的初始临床状况；
4. 手术切除后无残留宏观或微观肿瘤；
5. 不迟于初次手术后第 42 天开始化疗；
6. 阳性淋巴结或阴性淋巴结且肿瘤大小> 1.0cm

7. 患者表现出以下标准之一（在随机化之前由相关病理学家审查）：

   三阴性（ER-PR-Her-2-） 激素受体阴性定义为 ER<1%，PR<1% (IHC)，HER2 阴性定义为 IHC 0-1+，或 [IHC 2+ 和 FISH 或CISH 阴性]。

8. 没有临床或放射学检测到的转移（M0）；
9. 无周围神经病变 > 1；
10. WHO 绩效状态 (ECOG) 为 0 或 1；
11. 从最近的手术中恢复良好（小手术（不包括乳房活检）必须至少经过一周；大手术至少需要三周）；
12. 足够的血液学功能（中性粒细胞计数 ³ 2x109/l，血小板计数 ³ 100x 109/l，血红蛋白 > 9 g/dl）；
13. 足够的肝功能：ASAT 和 ALAT ≤ 3 ULN 碱性磷酸酶 ≤ 2.5 ULN，总胆红素 ≤ 1,5 ULN；
14. 足够的肾功能：血清肌酐≤ 1 ULN；
15. 如果有生育能力，在整个治疗期间接受避孕措施的患者；
16. 足够的心脏功能，通过 Muga 扫描或超声心动图 LEVF 值 > 50%；
17. 签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 双侧乳腺癌或有控制侧 DCIS 的患者；
2. 任何转移性损伤，包括同侧锁骨下淋巴结受累，无论其类型如何；
3. 任何 T4 病变 (UICC1987)（皮肤浸润、深部粘连、炎性乳腺癌）；
4. ER+ 或 PR+ 或 Her-2 过表达
5. 对控制侧乳房的任何临床或放射学怀疑和未探查的损伤；
6. 手术前的任何化学疗法、激素疗法或放射疗法；
7. 过去5年内既往癌症（皮肤基底细胞上皮瘤或子宫外周上皮瘤除外），包括浸润性对侧乳腺癌；
8. 患者已经包括在另一项涉及实验药物的治疗试验中；
9. 患有其他并发严重和/或不受控制的医学疾病或感染的患者可能会影响参与研究；
10. LEVF < 50%（MUGA 扫描或超声心动图）；
11. 具有临床意义的心血管疾病（例如 随机分组前 6 个月内出现不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、未控制的高血压（>150/90）、心肌梗塞或脑血管意外）；
12. 已知先前对含有 Cremophor EL 的药物有严重超敏反应；
13. 不愿或不能在整个研究期间和治疗完成后 8 周内使用可接受的方法避免怀孕的育龄妇女；
14. 怀孕或哺乳的妇女。 在研究治疗阶段应采取适当的避孕措施；
15. 妊娠试验阳性的女性在入学时或研究药物给药前；
16. 具有任何心理、家庭、社会学或地理条件可能妨碍遵守研究方案和随访计划的患者；在试验登记前应与患者讨论这些情况；
17. 个人被剥夺自由或置于导师的管辖之下。