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ヒスパニック系未就学児の肥満を防ぐためにテレビ視聴を減らす

2013年12月4日 更新者:Jason Mendoza、Seattle Children's Hospital

肥満は、複数のがんの発生や、特定の小児がんおよび成人がんの予後不良および死亡率の上昇に関連しています。 したがって、肥満を予防することは、がんの新たな症例を予防し、がん関連の罹患率と死亡率を減らすための主要な戦略です。 米国では、子供の肥満が増加しています。 小児期の肥満は成人期に強く続くため、小児期のこの流行は、成人期の肥満およびおそらく癌のリスクを大幅に増加させます。 その結果、米国では小児肥満の予防が、肥満とがんのリスクと後遺症を減らすための主要な公衆衛生目標として選択されています。

さらに、テレビ (TV) の視聴は小児肥満の主要なリスク要因であることが確認されており、米国の子供は睡眠以外のどの活動よりもテレビを見る時間が長くなっています。 テレビを見ると、身体活動が減り、カロリー摂取量が増えるため、過剰な体重増加につながります。 米国小児科学会 (AAP) は、2 歳以上の子供の場合、保護者が子供のエンターテイメント メディアの合計時間を、質の高い番組を 1 日あたり 1 ~ 2 時間以内に制限するための国家ガイドラインを発行しました。 低所得およびマイノリティの子供は、この推奨を超えるリスクが高かった.

子供のテレビ視聴を減らすのに成功した公開された介入はほとんどなく、就学前の子供の間で成功したのは 1 つだけでした。 この介入、「Fit 5 Kids」(つまり、 5 歳までに適応する) は、研究スタッフが子供たちに年齢に応じたレッスンを教えることで、テレビ視聴を減らすように設計された就学前のカリキュラムでした。 カリキュラムには、親(この助成金では、子供の世話に最も責任のある大人、通常は母親と定義される)のためのアイデアを掲載したニュースレターと、学校の授業計画を補完する子供の活動からなる持ち帰り要素も含まれていました。 未就学児向けの行動介入のほとんどは、子供ではなく親を対象としていますが、このカリキュラムは、子供を直接対象とした数少ない成功した介入の 1 つです。 ただし、Fit 5 Kids は、肥満の影響が最も深刻な就学前の子供のサブ集団であるヒスパニック系の就学前の子供向けに設計されておらず、評価もされていません。 さらに、就学前の人口のテレビ視聴と過剰な体重増加の両方を効果的に減らすことができた介入は発表されていません。 このギャップを埋めるために、研究者は、ヘッド スタート プログラムに登録しているヒスパニック系就学前の子供たちの間で、文化に合わせて調整された Fit 5 Kids TV 削減カリキュラムを評価することを提案しています。

Fit 5 Kids は、ブロコダイル ザ クロコダイルの健康増進プログラムの TV リダクション コンポーネントです。 Fit 5 Kids の全体的な目標は、未就学児にテレビを見る時間を減らし、家族での食事や積極的な遊びの時間などの代替活動を奨励することを教えることです。 この研究計画の主な目標は、低所得のヒスパニック系就学前の子供のテレビ視聴と過剰な体重増加を減らすために適応されたカリキュラムの有効性を評価するパイロットグループのランダム化比較試験を実施することです。

プロジェクトの目標を達成するために、研究者の特定の目的には以下が含まれます。

1. 毎年 4 つのヘッド スタート センターから 3 歳から 5 歳のヒスパニック系の子供 48 人を 3 年間うまくリクルートし、適応した Fit 5 Kids カリキュラムのグループ無作為対照研究を実施して、テレビ視聴と過剰体重の減少における効果を評価するヒスパニックの就学前の子供たちの利益。

テストする主要な仮説には次のものが含まれます。

H1. 文化に合わせて調整された Fit 5 Kids カリキュラムは、ヒスパニック系就学前の子供のテレビ視聴と過剰な体重増加を減らします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究に協力することに同意した特定のヘッドスタートセンターに登録された3〜5歳のヒスパニック系の子供

除外基準:

  • 臨床的に低体重、低栄養、または発育不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレビ縮小カリキュラム
生徒は授業中にテレビを減らすカリキュラムを教えられ、保護者は放課後の会議に出席して、子供のテレビ視聴を減らすことについて話し合うよう招待されます。
学生は、授業中にテレビ削減カリキュラム (1 日 15 ~ 30 分) を週 3 ~ 5 日、7 週間かけて教えられます。 保護者は、子供のテレビ視聴を減らす方法について話し合うために、隔週で放課後の簡単なミーティングに参加するよう招待されています。
他の名前:
  • フィット 5 キッズ
介入なし:コントロール
生徒は標準的な就学前カリキュラムを教えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時のテレビ視聴
時間枠:テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます
テレビ視聴 (時間) は、保護者が最大 7 日間記入したテレビ視聴日記によって測定されます。
テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の肥満および肥満
時間枠:テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます
標準プロトコルに従って得られた測定された身長と体重から計算されたボディマス指数。 標準プロトコルに従って測定された胴囲。
テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます
フォローアップ時の身体活動
時間枠:テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます
最大 7 日間、加速度計によって客観的に測定された身体活動 (持続時間と強度)。
テレビ視聴のフォローアップ測定は、研究開始から8〜10週間後に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason A Mendoza, MD, MPH、Seattle Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月4日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1K07CA131178 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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