Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tv-visning for at forhindre fedme hos latinamerikanske førskolebørn

4. december 2013 opdateret af: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Fedme er blevet forbundet med udviklingen af ​​flere kræftformer og til dårligere prognoser og højere dødelighed for visse pædiatriske og voksne kræftformer. Forebyggelse af fedme er derfor en vigtig strategi for at forebygge nye tilfælde af kræft og mindske kræftrelateret sygelighed og dødelighed. I USA er fedme blandt børn stigende. Da fedme blandt børn stærkt sporer ind i voksenalderen, øger denne epidemi blandt børn i høj grad risikoen for fedme og formentlig kræft i voksenalderen. Som følge heraf er forebyggelse af fedme blandt børn blevet udvalgt som et vigtigt folkesundhedsmål for at reducere risikoen og følgevirkningerne af fedme og kræft i USA.

Desuden er tv-seer (tv) blevet identificeret som en væsentlig risikofaktor for fedme blandt børn, og amerikanske børn brugte mere tid på at se tv end nogen anden aktivitet undtagen søvn. Tv-sening bidrager til overskydende vægtøgning ved at mindske fysisk aktivitet og øge kalorieindtaget. American Academy of Pediatrics (AAP) har udstedt nationale retningslinjer for forældre om at begrænse deres børns samlede underholdningsmedietid til ikke mere end 1 til 2 timers kvalitetsprogrammering om dagen for børn over 2 år. Børn med lav indkomst og minoriteter havde større risiko for at overskride denne anbefaling.

Få offentliggjorte interventioner har haft succes med at reducere tv-seer hos børn, og kun én var vellykket blandt førskolebørn. Denne intervention, "Fit 5 Kids" (dvs. fit by age 5 år), var et førskolepensum designet til at reducere tv-seer via alderssvarende lektioner, som blev undervist til børnene af forskningspersonale. Læreplanen omfattede også en komponent med hjem, der bestod af et nyhedsbrev med ideer til forældre (for dette tilskud, defineret som den voksne, der er mest ansvarlig for barnets pleje, normalt moren) og børneaktiviteter, der supplerede skolens lektionsplaner. Selvom de fleste adfærdsmæssige interventioner for førskolebørn er rettet mod forældre snarere end børn, var denne læseplan en af ​​de få vellykkede interventioner rettet direkte mod børn. Fit 5 Kids blev dog ikke designet til eller evalueret blandt latinamerikanske førskolebørn, den underpopulation af førskolebørn, der er hårdest ramt af fedme. Desuden har ingen offentliggjort intervention med succes reduceret både tv-seer og overskydende vægtøgning i nogen førskolebefolkning. For at udfylde dette hul foreslår efterforskerne at evaluere et kulturelt tilpasset Fit 5 Kids TV-reduktionspensum blandt latinamerikanske førskolebørn, der er tilmeldt Head Start-programmet.

Fit 5 Kids er tv-reduktionskomponenten i sundhedsfremmeprogrammet Brocodile the Crocodile. Det overordnede mål med Fit 5 Kids er at lære førskolebørn at mindske deres tv-titning og tilskynde til alternative aktiviteter såsom familiemåltider og aktiv legetid. Det primære mål med denne forskningsplan vil være at gennemføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​den tilpassede læseplan for at reducere tv-seer og overvægtig vægtøgning hos latinamerikanske førskolebørn med lav indkomst.

For at nå projektmålene omfatter efterforskernes specifikke mål:

1. At rekruttere 48 3-5-årige latinamerikanske børn fra 4 Head Start-centre hvert år i 3 år og gennemføre en randomiseret kontrolleret gruppeundersøgelse af det tilpassede Fit 5 Kids-pensum for at evaluere dets effektivitet med hensyn til at reducere tv-seer og overvægt gevinst hos latinamerikanske førskolebørn.

Den primære hypotese, der skal testes, omfatter:

H1. Det kulturelt tilpassede Fit 5 Kids-pensum vil reducere tv-seer og overskydende vægtøgning blandt latinamerikanske førskolebørn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-5-årige latinamerikanske børn tilmeldt de specifikke Head Start-centre, som har indvilget i at samarbejde om denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk undervægtig, underernæring eller manglende trives

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læreplan for fjernsynsreduktion
Eleverne undervises i tv-reduktionspensum i løbet af skoledagen, og forældre inviteres til at deltage i efterskolemøder for at diskutere reduktion af deres børns tv-seer.
Eleverne undervises i tv-reduktionspensum i løbet af skoledagen (15-30 minutter/dag) 3-5 dage/ugen over 7 uger. Forældre inviteres til at deltage i korte efterskolemøder hver anden uge for at diskutere reduktion af deres børns tv-seer.
Andre navne:
  • Passer til 5 børn
Ingen indgriben: Styring
Eleverne vil blive undervist i standard førskolepensum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernsynsvisning ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start
Tv-seer (timer) vil blive målt ved tv-seerdagbøger udfyldt af forældrene i op til 7 dage
Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme og fedme ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start
Body mass index beregnet ud fra målt højde og vægt opnået i henhold til standardprotokol. Taljeomkreds målt efter standardprotokol.
Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start
Fysisk aktivitet ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start
Fysisk aktivitet (varighed og intensitet) målt objektivt med accelerometre i op til 7 dage.
Opfølgningsmålingen af ​​tv-sening vil finde sted 8-10 uger efter studiets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K07CA131178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læreplan for fjernsynsreduktion

Abonner