Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A televíziózás csökkentése a spanyol óvodáskorú gyermekek elhízásának megelőzése érdekében

2013. december 4. frissítette: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Az elhízás összefüggésbe hozható a többszörös rákos megbetegedések kialakulásával, valamint bizonyos gyermekkori és felnőttkori rákos megbetegedések rosszabb prognózisával és magasabb halálozási arányával. Az elhízás megelőzése ezért fontos stratégia az új daganatos megbetegedések megelőzésére, valamint a rákkal kapcsolatos morbiditás és mortalitás csökkentésére. Az Egyesült Államokban egyre növekszik a gyermekkori elhízás. Mivel a gyermekkori elhízás erősen a felnőttkorba nyúlik vissza, ez a járvány a gyermekek körében nagymértékben növeli az elhízás és feltehetően a rák kockázatát felnőttkorban. Ennek eredményeként a gyermekkori elhízás megelőzését választották fő közegészségügyi célnak az elhízás és a rák kockázatának és következményeinek csökkentése érdekében az Egyesült Államokban.

Ezenkívül a televíziózást a gyermekkori elhízás egyik fő kockázati tényezőjeként azonosították, és az amerikai gyerekek több időt töltöttek tévézéssel, mint bármely más tevékenységgel, kivéve az alvást. A tévézés a fizikai aktivitás csökkentésével és a kalóriabevitel növelésével hozzájárul a túlsúly növekedéséhez. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) nemzeti iránymutatásokat adott ki a szülők számára, hogy gyermekeik szórakoztató médiában eltöltött teljes idejét legfeljebb napi 1-2 órányi minőségi műsorra korlátozzák a 2 évesnél idősebb gyermekek számára. Az alacsony jövedelmű és kisebbségi gyermekek nagyobb kockázatnak voltak kitéve, hogy túllépik ezt az ajánlást.

Kevés közzétett beavatkozás járt sikerrel a gyermekek TV-nézésének csökkentésében, és csak egy volt sikeres az óvodáskorú gyermekek körében. Ez a „Fit 5 Kids” beavatkozás (pl. 5 éves korig alkalmas) egy óvodai tanterv volt, amelynek célja a tévézés csökkentése volt az életkoruknak megfelelő leckéken keresztül, amelyeket a kutatók tanítottak a gyerekeknek. A tanterv tartalmazott egy hazavihető komponenst is, amely egy hírlevélből állt, amely ötleteket tartalmazott a szülőknek (ennek a támogatásnak a meghatározása szerint a gyermek gondozásáért leginkább felelős felnőtt, általában az anya) és az iskolai óratervet kiegészítő gyermeki tevékenységek. Bár a legtöbb óvodáskorúaknak szóló viselkedési beavatkozás inkább a szülőket célozza meg, mint a gyerekeket, ez a tanterv azon kevés sikeres beavatkozások egyike volt, amelyek közvetlenül a gyermekeket célozták meg. A Fit 5 Kids-t azonban nem a spanyol óvodáskorú gyermekek számára tervezték, és nem az elhízás által legsúlyosabban érintett óvodáskorú gyermekek alpopulációja körében értékelték. Ráadásul egyetlen publikált beavatkozás sem csökkentette sikeresen a tévénézést és a túlsúlygyarapodást egyetlen óvodáskorú populációban sem. Ennek a hiányosságnak a pótlása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy értékeljenek egy kulturálisan adaptált Fit 5 Kids TV-csökkentési tantervet a Head Start programba beiratkozott spanyol óvodáskorú gyermekek körében.

A Fit 5 Kids a Brocodile a Crocodile egészségfejlesztési program TV-csökkentő összetevője. A Fit 5 Kids általános célja, hogy megtanítsa az óvodás gyerekeket a tévézés csökkentésére, és ösztönözze az alternatív tevékenységeket, például a családi étkezést és az aktív játékot. Ennek a kutatási tervnek az elsődleges célja egy kísérleti csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése, amely értékeli az adaptált tanterv hatékonyságát az alacsony jövedelmű, spanyol óvodás korú gyermekek TV-nézésének és túlsúlyának csökkentésére.

A projekt céljainak elérése érdekében a vizsgálók specifikus célja a következőket tartalmazza:

1. Sikeresen toborozni negyvennyolc 3-5 éves spanyol gyermeket 4 Head Start központból évente 3 éven keresztül, és csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végezni a Fit 5 Kids adaptált tantervéről, hogy értékelje a TV-nézés és a túlsúly csökkentésében való hatékonyságát. nyereség a spanyol óvodáskorú gyermekeknél.

A tesztelendő elsődleges hipotézis a következőket tartalmazza:

H1. A kulturálisan adaptált Fit 5 Kids tanterv csökkenti a tévénézést és a túlsúly növekedését a spanyol óvodáskorú gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5 éves spanyol gyerekek, akik beiratkoztak az adott Head Start központba, és beleegyeztek, hogy együttműködnek ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag alulsúly, alultápláltság vagy nem boldogul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Televíziócsökkentési tanterv
A tanulókat az iskolai nap folyamán megtanítják a televíziózás csökkentésére vonatkozó tananyagra, a szülőket pedig meghívják az iskola utáni értekezletekre, hogy megvitassák gyermekeik televíziózásának csökkentését.
A televíziós csökkentés tantervének oktatása a tanulóknak a tanítási nap folyamán (15-30 perc/nap) heti 3-5 napon keresztül, 7 héten keresztül történik. A szülőket minden második héten felkérik, hogy vegyenek részt rövid iskola utáni megbeszéléseken, hogy megvitassák gyermekeik televíziózásának csökkentését.
Más nevek:
  • 5 gyerekre alkalmas
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A tanulókat az óvodai általános tanterv szerint tanítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Televíziónézés a követésnél
Időkeret: A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik
A televíziózást (órákat) a szülők által kitöltött televíziózási naplókkal mérik, legfeljebb 7 napig
A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elhízás és elhízás nyomon követéskor
Időkeret: A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik
A testtömeg-indexet a mért magasságból és testsúlyból számítják ki, standard protokoll szerint. Derékbőség szabványos protokoll szerint mérve.
A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik
Fizikai aktivitás a követéskor
Időkeret: A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik
Fizikai aktivitás (időtartam és intenzitás), gyorsulásmérőkkel objektíven mérve akár 7 napig.
A televíziózás utómérése a vizsgálat megkezdése után 8-10 héttel történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K07CA131178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel