Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere TV-visning for å forhindre fedme hos latinamerikanske førskolebarn

4. desember 2013 oppdatert av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Fedme har vært knyttet til utviklingen av flere kreftformer, og til dårligere prognoser og høyere dødelighet for visse kreftformer hos barn og voksne. Forebygging av fedme er derfor en viktig strategi for å forebygge nye tilfeller av kreft og redusere kreftrelatert sykelighet og dødelighet. I USA øker fedme hos barn. Siden fedme hos barn sporer seg sterkt inn i voksen alder, øker denne epidemien blant barn betraktelig risikoen for fedme og antagelig kreft i voksen alder. Som et resultat har forebygging av fedme hos barn blitt valgt som et viktig folkehelsemål for å redusere risikoen og følgene av fedme og kreft i USA.

Dessuten har TV-seing (TV) blitt identifisert som en viktig risikofaktor for fedme hos barn, og amerikanske barn brukte mer tid på å se på TV enn noen annen aktivitet bortsett fra søvn. TV-titting bidrar til overvekt ved å redusere fysisk aktivitet og øke kaloriinntaket. American Academy of Pediatrics (AAP) har utstedt nasjonale retningslinjer for foreldre for å begrense barnas totale underholdningsmedietid til ikke mer enn 1 til 2 timer med kvalitetsprogrammering per dag for barn over 2 år. Barn med lav inntekt og minoriteter hadde større risiko for å overskride denne anbefalingen.

Få publiserte intervensjoner har lykkes med å redusere TV-seing hos barn, og bare én var vellykket blant førskolebarn. Denne intervensjonen, "Fit 5 Kids" (dvs. fit by age 5 år), var en førskolepensum utviklet for å redusere TV-seing via alderstilpassede leksjoner som ble lært barna av forskningspersonell. Læreplanen inkluderte også en ta med hjem-komponent bestående av et nyhetsbrev med ideer til foreldrene (for dette tilskuddet, definert som den voksne som er mest ansvarlig for barnets omsorg, vanligvis moren) og barneaktiviteter som kompletterte skoletimeplanene. Selv om de fleste atferdsintervensjoner for førskolebarn retter seg mot foreldre i stedet for barn, var denne læreplanen en av få vellykkede intervensjoner rettet direkte mot barn. Fit 5 Kids ble imidlertid ikke designet for eller evaluert blant latinamerikanske førskolebarn, den underpopulasjonen av førskolebarn som er mest rammet av fedme. Dessuten har ingen publisert intervensjon vellykket redusert både TV-seing og overvekt i noen førskolebefolkning. For å fylle dette gapet, foreslår etterforskerne å evaluere et kulturelt tilpasset Fit 5 Kids TV-reduksjonspensum blant latinamerikanske førskolebarn som er registrert i Head Start-programmet.

Fit 5 Kids er TV-reduksjonskomponenten i helsefremmende program Brocodile the Crocodile. Det overordnede målet med Fit 5 Kids er å lære førskolebarna å redusere TV-titting og oppmuntre til alternative aktiviteter som familiemåltider og aktiv leketid. Hovedmålet med denne forskningsplanen vil være å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie som evaluerer effektiviteten til den tilpassede læreplanen for å redusere TV-seing og overvekt hos latinamerikanske førskolebarn med lav inntekt.

For å nå prosjektmålene inkluderer etterforskernes spesifikke mål:

1. Å lykkes med å rekruttere førtiåtte 3-5 år gamle latinamerikanske barn fra 4 Head Start-sentre hvert år i 3 år og gjennomføre en randomisert kontrollert gruppestudie av den tilpassede Fit 5 Kids-pensum for å evaluere dens effektivitet i å redusere TV-seing og overvekt gevinst hos latinamerikanske førskolebarn.

Den primære hypotesen som skal testes inkluderer:

H1. Det kulturelt tilpassede Fit 5 Kids-pensumet vil redusere TV-seing og overflødig vektøkning blant latinamerikanske førskolebarn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-5 år gamle latinamerikanske barn registrert ved de spesifikke Head Start-sentrene som har sagt ja til å samarbeide om denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk undervektig, underernæring eller svikt i å trives

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Læreplan for fjernsynsreduksjon
Elevene blir undervist i TV-reduksjonsplanen i løpet av skoledagen, og foreldre inviteres til å delta på etterskolemøter for å diskutere reduksjon av barnas TV-titting.
Elevene undervises i fjernsynsreduksjonspensum i løpet av skoledagen (15-30 minutter/dag) 3-5 dager/uke over 7 uker. Foreldre inviteres til å delta på korte skolefritidsmøter annenhver uke for å diskutere reduksjon av barnas TV-seing.
Andre navn:
  • Passer 5 barn
Ingen inngripen: Kontroll
Elevene vil bli undervist i standard førskolepensum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TV-visning ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart
TV-seing (timer) vil bli målt av TV-seerdagbøker fullført av foreldrene i opptil 7 dager
Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adipositas og fedme ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart
Kroppsmasseindeks beregnet fra målt høyde og vekt oppnådd i henhold til standard protokoll. Midjeomkrets målt i henhold til standardprotokoll.
Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart
Fysisk aktivitet ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart
Fysisk aktivitet (varighet og intensitet) objektivt målt med akselerometre i opptil 7 dager.
Oppfølgingsmålingen av TV-seing vil skje 8-10 uker etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K07CA131178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Læreplan for fjernsynsreduksjon

3
Abonnere