- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01216306
Réduire l'écoute de la télévision pour prévenir l'obésité chez les enfants hispaniques d'âge préscolaire
L'obésité a été liée au développement de plusieurs cancers, ainsi qu'à de moins bons pronostics et à des taux de mortalité plus élevés pour certains cancers pédiatriques et adultes. La prévention de l'obésité est donc une stratégie majeure pour prévenir de nouveaux cas de cancer et pour diminuer la morbidité et la mortalité liées au cancer. Aux États-Unis, l'obésité infantile est en hausse. Étant donné que l'obésité infantile se prolonge fortement à l'âge adulte, cette épidémie chez les enfants augmente considérablement le risque d'obésité et vraisemblablement de cancer à l'âge adulte. En conséquence, la prévention de l'obésité infantile a été choisie comme objectif majeur de santé publique pour réduire le risque et les séquelles de l'obésité et du cancer aux États-Unis.
De plus, l'écoute de la télévision (TV) a été identifiée comme un facteur de risque majeur d'obésité infantile et les enfants américains passent plus de temps à regarder la télévision qu'à toute autre activité, à l'exception du sommeil. L'écoute de la télévision contribue à la prise de poids excessive en diminuant l'activité physique et en augmentant l'apport calorique. L'American Academy of Pediatrics (AAP) a publié des directives nationales pour que les parents limitent le temps total de divertissement de leurs enfants à 1 à 2 heures d'émissions de qualité par jour pour les enfants de plus de 2 ans. Les enfants à faible revenu et issus de minorités étaient plus à risque de dépasser cette recommandation.
Peu d'interventions publiées ont réussi à réduire l'écoute de la télévision chez les enfants et une seule a réussi chez les enfants d'âge préscolaire. Cette intervention, "Fit 5 Kids" (c.-à-d. adapté à l'âge de 5 ans), était un programme préscolaire conçu pour réduire l'écoute de la télévision via des leçons adaptées à l'âge enseignées aux enfants par le personnel de recherche. Le programme comprenait également une composante à emporter consistant en un bulletin d'information avec des idées pour les parents (pour cette subvention, défini comme l'adulte le plus responsable des soins de l'enfant, généralement la mère) et des activités pour enfants qui complétaient les plans de cours de l'école. Bien que la plupart des interventions comportementales pour les enfants d'âge préscolaire ciblent les parents plutôt que les enfants, ce programme était l'une des rares interventions réussies ciblant directement les enfants. Cependant, Fit 5 Kids n'a pas été conçu ni évalué parmi les enfants hispaniques d'âge préscolaire, la sous-population d'enfants d'âge préscolaire la plus gravement touchée par l'obésité. De plus, aucune intervention publiée n'a réussi à réduire à la fois l'écoute de la télévision et la prise de poids excessive dans une population préscolaire. Afin de combler cette lacune, les enquêteurs proposent d'évaluer un programme de réduction Fit 5 Kids adapté à la culture chez les enfants hispaniques d'âge préscolaire inscrits au programme Head Start.
Fit 5 Kids est le volet de réduction de la télévision du programme de promotion de la santé Brocodile the Crocodile. L'objectif global de Fit 5 Kids est d'enseigner aux enfants d'âge préscolaire à réduire leur consommation de télévision et à encourager les activités alternatives telles que les repas en famille et les jeux actifs. L'objectif principal de ce plan de recherche sera de mener un essai contrôlé randomisé de groupe pilote évaluant l'efficacité du programme adapté pour réduire l'écoute de la télévision et la prise de poids excessive chez les enfants d'âge préscolaire hispaniques à faible revenu.
Pour atteindre les objectifs du projet, l'objectif spécifique des enquêteurs comprend :
1. Recruter avec succès quarante-huit enfants hispaniques âgés de 3 à 5 ans dans 4 centres Head Start chaque année pendant 3 ans et mener une étude contrôlée randomisée de groupe du programme Fit 5 Kids adapté pour évaluer son efficacité à réduire l'écoute de la télévision et l'excès de poids gain chez les enfants hispaniques d'âge préscolaire.
L'hypothèse principale à tester comprend :
H1. Le programme Fit 5 Kids adapté à la culture réduira l'écoute de la télévision et la prise de poids excessive chez les enfants hispaniques d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hispaniques de 3 à 5 ans inscrits dans les centres Head Start spécifiques qui ont accepté de collaborer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Insuffisance pondérale clinique, dénutrition ou retard de croissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réduction de la télévision
Les élèves apprennent le programme de réduction de la télévision pendant la journée scolaire et les parents sont invités à assister à des réunions après l'école pour discuter de la réduction de l'écoute de la télévision par leurs enfants.
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Les élèves suivent le programme de réduction de la télévision pendant la journée scolaire (15-30 minutes/jour) 3-5 jours/semaine sur 7 semaines.
Les parents sont invités à assister à de brèves réunions après l'école toutes les deux semaines pour discuter de la réduction de l'écoute de la télévision par leurs enfants.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les élèves suivront le programme préscolaire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écoute de la télévision lors du suivi
Délai: La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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L'écoute de la télévision (heures) sera mesurée par les journaux d'écoute de la télévision remplis par les parents jusqu'à 7 jours
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La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adiposité et obésité au suivi
Délai: La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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Indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids mesurés obtenus selon le protocole standard.
Tour de taille mesuré selon le protocole standard.
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La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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Activité physique au suivi
Délai: La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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Activité physique (durée et intensité) mesurée objectivement par des accéléromètres jusqu'à 7 jours.
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La mesure de suivi de l'écoute de la télévision aura lieu 8 à 10 semaines après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ogren M, Baranowski T, Lowry SJ, Mendoza JA. Model of goal directed behavior for limiting Latino preschoolers' television viewing: validity and reliability. BMC Public Health. 2020 Feb 5;20(1):185. doi: 10.1186/s12889-020-8268-x.
- Mendoza JA, Baranowski T, Jaramillo S, Fesinmeyer MD, Haaland W, Thompson D, Nicklas TA. Fit 5 Kids TV Reduction Program for Latino Preschoolers: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):584-592. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.017. Epub 2015 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K07CA131178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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