Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie oglądania telewizji w celu zapobiegania otyłości u latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Otyłość została powiązana z rozwojem wielu nowotworów oraz gorszymi rokowaniami i wyższymi wskaźnikami śmiertelności w przypadku niektórych nowotworów wieku dziecięcego i dorosłych. Zapobieganie otyłości jest zatem główną strategią zapobiegania nowym przypadkom raka i zmniejszania zachorowalności i śmiertelności związanej z rakiem. W Stanach Zjednoczonych rośnie otyłość wśród dzieci. Ponieważ otyłość dziecięca silnie wpływa na dorosłość, ta epidemia wśród dzieci znacznie zwiększa ryzyko otyłości i prawdopodobnie raka w wieku dorosłym. W rezultacie zapobieganie otyłości u dzieci zostało wybrane jako główny cel zdrowia publicznego w celu zmniejszenia ryzyka i następstw otyłości i raka w Stanach Zjednoczonych.

Ponadto oglądanie telewizji (TV) zostało zidentyfikowane jako główny czynnik ryzyka otyłości u dzieci, a dzieci w Stanach Zjednoczonych spędzały więcej czasu na oglądaniu telewizji niż na jakiejkolwiek innej aktywności poza snem. Oglądanie telewizji przyczynia się do nadmiernego przyrostu masy ciała poprzez zmniejszenie aktywności fizycznej i zwiększenie spożycia kalorii. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) wydała krajowe wytyczne dla rodziców, aby ograniczyć łączny czas spędzany przez dzieci w mediach rozrywkowych do nie więcej niż 1 do 2 godzin wysokiej jakości programów dziennie dla dzieci w wieku powyżej 2 lat. Dzieci o niskich dochodach i dzieci z mniejszości były bardziej narażone na przekroczenie tego zalecenia.

Niewiele opublikowanych interwencji odniosło sukces w zmniejszaniu oglądalności telewizji przez dzieci, a tylko jedna odniosła sukces wśród dzieci w wieku przedszkolnym. Ta interwencja „Fit 5 Kids” (tj. w wieku 5 lat) był programem przedszkolnym mającym na celu ograniczenie oglądania telewizji poprzez dostosowane do wieku lekcje prowadzone dla dzieci przez personel badawczy. Program nauczania zawierał również element „na wynos” składający się z biuletynu z pomysłami dla rodzica (w przypadku tej dotacji, definiowanego jako osoba dorosła najbardziej odpowiedzialna za opiekę nad dzieckiem, zwykle matka) oraz zajęcia dla dzieci, które uzupełniały szkolne plany lekcji. Chociaż większość interwencji behawioralnych dla przedszkolaków skierowana jest raczej do rodziców niż do dzieci, ten program nauczania był jedną z nielicznych udanych interwencji skierowanych bezpośrednio do dzieci. Jednak Fit 5 Kids nie został zaprojektowany ani oceniony wśród latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym, subpopulacji dzieci w wieku przedszkolnym najbardziej dotkniętych otyłością. Co więcej, żadna opublikowana interwencja nie doprowadziła do skutecznego zmniejszenia zarówno oglądania telewizji, jak i nadmiernego przyrostu masy ciała w jakiejkolwiek populacji w wieku przedszkolnym. Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują ocenę dostosowanego kulturowo programu redukcji telewizji Fit 5 Kids wśród latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym zapisanych do programu Head Start.

Fit 5 Kids to element redukcji programów telewizyjnych w ramach programu promocji zdrowia Brocodile the Crocodile. Ogólnym celem Fit 5 Kids jest nauczenie przedszkolaków, aby ograniczyły oglądanie telewizji i zachęcenie do alternatywnych zajęć, takich jak rodzinne posiłki i aktywny czas na zabawę. Głównym celem tego planu badawczego będzie przeprowadzenie pilotażowej randomizowanej, kontrolowanej próby oceniającej skuteczność dostosowanego programu nauczania w celu ograniczenia oglądania telewizji i nadmiernego przyrostu masy ciała u latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym o niskich dochodach

Aby osiągnąć cele projektu, badacze Cel szczegółowy obejmuje:

1. Z powodzeniem rekrutować czterdziestu ośmiu latynoskich dzieci w wieku 3-5 lat z 4 ośrodków Head Start każdego roku przez 3 lata i przeprowadzać grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie dostosowanego programu nauczania Fit 5 Kids w celu oceny jego skuteczności w ograniczaniu oglądania telewizji i nadwadze wzrost wśród latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym.

Podstawowa hipoteza, która ma być sprawdzona, obejmuje:

H1. Dostosowany kulturowo program nauczania Fit 5 Kids ograniczy oglądanie telewizji i nadwagę wśród latynoskich dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci latynoskie w wieku 3-5 lat zapisały się do określonych ośrodków Head Start, które zgodziły się współpracować przy tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna niedowaga, niedożywienie lub brak wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program redukcji telewizji
Uczniowie uczą się programu ograniczania telewizji w ciągu dnia szkolnego, a rodziców zaprasza się na spotkania pozalekcyjne w celu omówienia ograniczenia oglądania telewizji przez ich dzieci.
Uczniowie uczą się programu redukcji telewizji podczas dnia szkolnego (15-30 minut dziennie) 3-5 dni w tygodniu przez 7 tygodni. Rodziców zaprasza się co drugi tydzień na krótkie spotkania pozaszkolne w celu przedyskutowania ograniczenia oglądania telewizji przez ich dzieci.
Inne nazwy:
  • Dopasuj 5 dzieci
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie będą realizowali standardowy program przedszkolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oglądanie telewizji podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania
Oglądanie telewizji (godziny) będzie mierzone na podstawie dzienników oglądania telewizji wypełnianych przez rodziców przez okres do 7 dni
Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość i otyłość podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała uzyskanych zgodnie ze standardowym protokołem. Obwód talii mierzony zgodnie ze standardowym protokołem.
Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania
Aktywność fizyczna podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania
Aktywność fizyczna (czas trwania i intensywność) obiektywnie mierzona za pomocą akcelerometrów przez okres do 7 dni.
Kolejny pomiar oglądalności telewizji nastąpi 8-10 tygodni po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K07CA131178 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program redukcji telewizji

Subskrybuj