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Reduzir o tempo de assistir televisão para prevenir a obesidade em crianças hispânicas em idade pré-escolar

4 de dezembro de 2013 atualizado por: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

A obesidade tem sido associada ao desenvolvimento de vários tipos de câncer e a prognósticos piores e taxas de mortalidade mais altas para certos cânceres pediátricos e adultos. A prevenção da obesidade é, portanto, uma estratégia importante para prevenir novos casos de câncer e diminuir a morbidade e mortalidade relacionadas ao câncer. Nos Estados Unidos, a obesidade infantil está aumentando. Como a obesidade infantil segue fortemente para a idade adulta, essa epidemia entre as crianças aumenta muito o risco de obesidade e, presumivelmente, de câncer na idade adulta. Como resultado, a prevenção da obesidade infantil foi selecionada como uma das principais metas de saúde pública para reduzir o risco e as sequelas da obesidade e do câncer nos EUA.

Além disso, assistir televisão (TV) foi identificado como um importante fator de risco para obesidade infantil e as crianças americanas passam mais tempo assistindo TV do que qualquer outra atividade, exceto dormir. Assistir à TV contribui para o ganho excessivo de peso, diminuindo a atividade física e aumentando a ingestão calórica. A Academia Americana de Pediatria (AAP) emitiu diretrizes nacionais para os pais limitarem o tempo total de mídia de entretenimento de seus filhos a não mais do que 1 a 2 horas de programação de qualidade por dia para crianças com mais de 2 anos de idade. Crianças de baixa renda e pertencentes a minorias corriam maior risco de exceder essa recomendação.

Poucas intervenções publicadas foram bem-sucedidas em diminuir o hábito de assistir TV em crianças e apenas uma foi bem-sucedida entre crianças em idade pré-escolar. Esta intervenção, "Fit 5 Kids" (i.e. caber aos 5 anos de idade), foi um currículo pré-escolar projetado para diminuir a exibição de TV por meio de aulas apropriadas à idade ensinadas às crianças pela equipe de pesquisa. O currículo também incluía um componente para levar para casa, composto por um boletim informativo com ideias para os pais (para esta bolsa, definido como o adulto mais responsável pelos cuidados da criança, geralmente a mãe) e atividades infantis que complementavam os planos de aula da escola. Embora a maioria das intervenções comportamentais para pré-escolares tenha como alvo os pais e não as crianças, esse currículo foi uma das poucas intervenções bem-sucedidas direcionadas diretamente às crianças. No entanto, o Fit 5 Kids não foi projetado ou avaliado entre crianças hispânicas em idade pré-escolar, a subpopulação de crianças em idade pré-escolar mais gravemente afetada pela obesidade. Além disso, nenhuma intervenção publicada reduziu com sucesso a exibição de TV e o excesso de peso em qualquer população pré-escolar. Para preencher essa lacuna, os pesquisadores propõem avaliar um currículo de redução de TV Fit 5 Kids adaptado culturalmente entre crianças pré-escolares hispânicas matriculadas no Programa Head Start.

Fit 5 Kids é o componente de redução de TV do programa de promoção da saúde Brocodile the Crocodile. O objetivo geral do Fit 5 Kids é ensinar os pré-escolares a diminuir o tempo assistindo TV e incentivar atividades alternativas, como refeições em família e brincadeiras ativas. O objetivo principal deste plano de pesquisa será conduzir um grupo piloto randomizado controlado avaliando a eficácia do currículo adaptado para reduzir a exibição de TV e o excesso de ganho de peso em crianças pré-escolares hispânicas de baixa renda

Para atingir os objetivos do projeto, o Objetivo Específico dos investigadores inclui:

1. Recrutar com sucesso quarenta e oito crianças hispânicas de 3 a 5 anos de 4 centros Head Start a cada ano por 3 anos e conduzir um estudo controlado randomizado em grupo do currículo adaptado do Fit 5 Kids para avaliar sua eficácia na redução da exibição de TV e excesso de peso ganho em pré-escolares hispânicos.

A hipótese primária a ser testada inclui:

H1. O currículo Fit 5 Kids adaptado culturalmente reduzirá a exibição de TV e o excesso de peso entre crianças hispânicas em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças hispânicas de 3 a 5 anos matriculadas nos centros específicos do Head Start que concordaram em colaborar com este estudo

Critério de exclusão:

  • Clinicamente abaixo do peso, desnutrição ou falha de crescimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Currículo de redução de televisão
Os alunos aprendem o currículo de redução da televisão durante o dia escolar e os pais são convidados a participar de reuniões após a escola para discutir a redução do tempo que seus filhos assistem à televisão.
Os alunos aprendem o currículo de redução de televisão durante o dia escolar (15-30 minutos/dia) 3-5 dias/semana durante 7 semanas. Os pais são convidados a participar de breves reuniões após as aulas, a cada duas semanas, para discutir a redução do tempo que seus filhos assistem à televisão.
Outros nomes:
  • Cabem 5 crianças
Sem intervenção: Ao controle
Os alunos aprenderão o currículo pré-escolar padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assistir televisão no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
A visualização de televisão (horas) será medida por diários de visualização de televisão preenchidos pelos pais por até 7 dias
A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adiposidade e obesidade no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
Índice de massa corporal calculado a partir da altura e peso medidos obtidos por protocolo padrão. Circunferência da cintura medida de acordo com o protocolo padrão.
A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
Atividade física no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
Atividade física (duração e intensidade) medida objetivamente por acelerômetros por até 7 dias.
A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1K07CA131178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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