- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01216306
Reduzir o tempo de assistir televisão para prevenir a obesidade em crianças hispânicas em idade pré-escolar
A obesidade tem sido associada ao desenvolvimento de vários tipos de câncer e a prognósticos piores e taxas de mortalidade mais altas para certos cânceres pediátricos e adultos. A prevenção da obesidade é, portanto, uma estratégia importante para prevenir novos casos de câncer e diminuir a morbidade e mortalidade relacionadas ao câncer. Nos Estados Unidos, a obesidade infantil está aumentando. Como a obesidade infantil segue fortemente para a idade adulta, essa epidemia entre as crianças aumenta muito o risco de obesidade e, presumivelmente, de câncer na idade adulta. Como resultado, a prevenção da obesidade infantil foi selecionada como uma das principais metas de saúde pública para reduzir o risco e as sequelas da obesidade e do câncer nos EUA.
Além disso, assistir televisão (TV) foi identificado como um importante fator de risco para obesidade infantil e as crianças americanas passam mais tempo assistindo TV do que qualquer outra atividade, exceto dormir. Assistir à TV contribui para o ganho excessivo de peso, diminuindo a atividade física e aumentando a ingestão calórica. A Academia Americana de Pediatria (AAP) emitiu diretrizes nacionais para os pais limitarem o tempo total de mídia de entretenimento de seus filhos a não mais do que 1 a 2 horas de programação de qualidade por dia para crianças com mais de 2 anos de idade. Crianças de baixa renda e pertencentes a minorias corriam maior risco de exceder essa recomendação.
Poucas intervenções publicadas foram bem-sucedidas em diminuir o hábito de assistir TV em crianças e apenas uma foi bem-sucedida entre crianças em idade pré-escolar. Esta intervenção, "Fit 5 Kids" (i.e. caber aos 5 anos de idade), foi um currículo pré-escolar projetado para diminuir a exibição de TV por meio de aulas apropriadas à idade ensinadas às crianças pela equipe de pesquisa. O currículo também incluía um componente para levar para casa, composto por um boletim informativo com ideias para os pais (para esta bolsa, definido como o adulto mais responsável pelos cuidados da criança, geralmente a mãe) e atividades infantis que complementavam os planos de aula da escola. Embora a maioria das intervenções comportamentais para pré-escolares tenha como alvo os pais e não as crianças, esse currículo foi uma das poucas intervenções bem-sucedidas direcionadas diretamente às crianças. No entanto, o Fit 5 Kids não foi projetado ou avaliado entre crianças hispânicas em idade pré-escolar, a subpopulação de crianças em idade pré-escolar mais gravemente afetada pela obesidade. Além disso, nenhuma intervenção publicada reduziu com sucesso a exibição de TV e o excesso de peso em qualquer população pré-escolar. Para preencher essa lacuna, os pesquisadores propõem avaliar um currículo de redução de TV Fit 5 Kids adaptado culturalmente entre crianças pré-escolares hispânicas matriculadas no Programa Head Start.
Fit 5 Kids é o componente de redução de TV do programa de promoção da saúde Brocodile the Crocodile. O objetivo geral do Fit 5 Kids é ensinar os pré-escolares a diminuir o tempo assistindo TV e incentivar atividades alternativas, como refeições em família e brincadeiras ativas. O objetivo principal deste plano de pesquisa será conduzir um grupo piloto randomizado controlado avaliando a eficácia do currículo adaptado para reduzir a exibição de TV e o excesso de ganho de peso em crianças pré-escolares hispânicas de baixa renda
Para atingir os objetivos do projeto, o Objetivo Específico dos investigadores inclui:
1. Recrutar com sucesso quarenta e oito crianças hispânicas de 3 a 5 anos de 4 centros Head Start a cada ano por 3 anos e conduzir um estudo controlado randomizado em grupo do currículo adaptado do Fit 5 Kids para avaliar sua eficácia na redução da exibição de TV e excesso de peso ganho em pré-escolares hispânicos.
A hipótese primária a ser testada inclui:
H1. O currículo Fit 5 Kids adaptado culturalmente reduzirá a exibição de TV e o excesso de peso entre crianças hispânicas em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças hispânicas de 3 a 5 anos matriculadas nos centros específicos do Head Start que concordaram em colaborar com este estudo
Critério de exclusão:
- Clinicamente abaixo do peso, desnutrição ou falha de crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo de redução de televisão
Os alunos aprendem o currículo de redução da televisão durante o dia escolar e os pais são convidados a participar de reuniões após a escola para discutir a redução do tempo que seus filhos assistem à televisão.
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Os alunos aprendem o currículo de redução de televisão durante o dia escolar (15-30 minutos/dia) 3-5 dias/semana durante 7 semanas.
Os pais são convidados a participar de breves reuniões após as aulas, a cada duas semanas, para discutir a redução do tempo que seus filhos assistem à televisão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os alunos aprenderão o currículo pré-escolar padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assistir televisão no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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A visualização de televisão (horas) será medida por diários de visualização de televisão preenchidos pelos pais por até 7 dias
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A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adiposidade e obesidade no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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Índice de massa corporal calculado a partir da altura e peso medidos obtidos por protocolo padrão.
Circunferência da cintura medida de acordo com o protocolo padrão.
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A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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Atividade física no acompanhamento
Prazo: A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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Atividade física (duração e intensidade) medida objetivamente por acelerômetros por até 7 dias.
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A medição de acompanhamento da visualização de televisão ocorrerá 8 a 10 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogren M, Baranowski T, Lowry SJ, Mendoza JA. Model of goal directed behavior for limiting Latino preschoolers' television viewing: validity and reliability. BMC Public Health. 2020 Feb 5;20(1):185. doi: 10.1186/s12889-020-8268-x.
- Mendoza JA, Baranowski T, Jaramillo S, Fesinmeyer MD, Haaland W, Thompson D, Nicklas TA. Fit 5 Kids TV Reduction Program for Latino Preschoolers: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):584-592. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.017. Epub 2015 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K07CA131178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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