- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216306
Television katselun vähentäminen espanjalaisten esikouluikäisten lasten liikalihavuuden estämiseksi
Liikalihavuus on yhdistetty useiden syöpien kehittymiseen sekä tiettyjen lasten ja aikuisten syöpien huonompiin ennusteisiin ja korkeampaan kuolleisuuteen. Liikalihavuuden ehkäisy on siksi tärkeä strategia uusien syöpätapausten ehkäisemiseksi ja syöpään liittyvien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Yhdysvalloissa lasten liikalihavuus on kasvussa. Koska lasten liikalihavuus ulottuu vahvasti aikuisikään asti, tämä lasten epidemia lisää suuresti lihavuuden ja oletettavasti syövän riskiä aikuisiässä. Tämän seurauksena lasten liikalihavuuden ehkäiseminen on valittu suureksi kansanterveyden tavoitteeksi vähentää liikalihavuuden ja syövän riskiä ja seurauksia Yhdysvalloissa.
Lisäksi television (TV:n) katselu on tunnistettu suureksi riskitekijäksi lasten liikalihavuudelle, ja yhdysvaltalaiset lapset viettivät enemmän aikaa television katseluun kuin mihinkään muuhun toimintaan paitsi uneen. Television katsominen lisää painonnousua vähentämällä fyysistä aktiivisuutta ja lisäämällä kalorien saantia. American Academy of Pediatrics (AAP) on julkaissut kansalliset ohjeet vanhemmille rajoittaakseen lastensa viihdemedian kokonaisajan enintään 1–2 tuntiin laadukasta ohjelmaa päivässä yli 2-vuotiaille lapsille. Pienituloisilla ja vähemmistöihin kuuluvilla lapsilla oli suurempi riski ylittää tämä suositus.
Harvat julkaistut interventiot ovat onnistuneet vähentämään lasten television katselua ja vain yksi onnistui esikouluikäisten lasten keskuudessa. Tämä interventio, "Fit 5 Kids" (ts. Sopiva 5-vuotiaaksi), oli esikouluopetusohjelma, joka oli suunniteltu vähentämään television katselua iänmukaisilla oppitunneilla, joita tutkimushenkilöstö opettaa lapsille. Opetussuunnitelmaan sisältyi myös kotiin vietävä osa, joka koostui uutiskirjeestä, jossa oli ideoita vanhemmille (tässä apurahassa lapsen hoidosta eniten vastuussa oleva aikuinen, yleensä äiti) ja koulun tuntisuunnitelmia täydentävistä lasten toiminnoista. Vaikka useimmat esikouluikäisten käyttäytymisinterventiot kohdistuvat vanhempiin kuin lapsiin, tämä opetussuunnitelma oli yksi harvoista onnistuneista interventioista, jotka kohdistettiin suoraan lapsille. Fit 5 Kidsiä ei kuitenkaan suunniteltu tai arvioitu latinalaisamerikkalaisille esikouluikäisille lapsille, jotka ovat esikouluikäisten lasten alaryhmä, johon liikalihavuus vaikuttaa pahiten. Lisäksi mikään julkaistu toimenpide ei ole onnistuneesti vähentänyt television katselua ja ylipainon nousua missään esikouluikäisissä. Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat ehdottavat kulttuurisesti mukautetun Fit 5 Kids -television vähentämisopetussuunnitelman arviointia Head Start -ohjelmaan osallistuvien latinalaisamerikkalaisten esikouluikäisten lasten keskuudessa.
Fit 5 Kids on Brocodile the Crocodile -terveyden edistämisohjelman TV-vähennyskomponentti. Fit 5 Kids -ohjelman yleisenä tavoitteena on opettaa esikouluikäisiä vähentämään television katselua ja kannustamaan vaihtoehtoisia aktiviteetteja, kuten perheen aterioita ja aktiivista leikkimistä. Tämän tutkimussuunnitelman ensisijainen tavoite on suorittaa pilottiryhmän satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan mukautetun opetussuunnitelman tehokkuutta vähentää television katselua ja liiallista painonnousua pienituloisilla, latinalaisamerikkalaisilla esikoululaisilla.
Hankkeen tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijoiden erityistavoite sisältää:
1. Rekrytoida onnistuneesti neljäkymmentäkahdeksan 3–5-vuotiasta latinalaisamerikkalaista lasta neljästä Head Start -keskuksesta vuosittain 3 vuoden ajan ja suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu ryhmätutkimus mukautetusta Fit 5 Kids -opetussuunnitelmasta arvioidakseen sen tehokkuutta television katselun ja ylipainon vähentämisessä. hyötyä espanjalaisista esikoululaisista.
Testattava ensisijainen hypoteesi sisältää:
H1. Kulttuurisesti mukautettu Fit 5 Kids -opetusohjelma vähentää television katselua ja ylipainon nousua latinalaisamerikkalaisten esikouluikäisten lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–5-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset lapset, jotka on ilmoittautunut tiettyihin Head Start -keskuksiin ja jotka ovat suostuneet tekemään yhteistyötä tässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti alipainoinen, aliravitsemus tai epäonnistuminen menestyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Television vähentämisen opetussuunnitelma
Oppilaille opetetaan television vähentämisen opetussuunnitelma koulupäivän aikana ja vanhemmat kutsutaan koulun jälkeisiin kokouksiin keskustelemaan lasten television katselun vähentämisestä.
|
Opiskelijoille opetetaan television vähentämisen opetussuunnitelmaa koulupäivän aikana (15-30 minuuttia/vrk) 3-5 päivää/viikko 7 viikon aikana.
Vanhemmat kutsutaan osallistumaan lyhyisiin koulun jälkeisiin kokouksiin joka toinen viikko keskustellakseen lastensa television katselun vähentämisestä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Opiskelijoille opetetaan esikoulun perusopetussuunnitelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Television katselu seurannassa
Aikaikkuna: Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Television katselua (tunteja) mitataan vanhempien täyttämillä television katselupäiväkirjoilla enintään 7 päivän ajalta
|
Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavuus ja lihavuus seurannassa
Aikaikkuna: Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Kehon massaindeksi laskettu mitatusta pituudesta ja painosta, jotka on saatu standardiprotokollan mukaan.
Vyötärönympärys mitattuna standardiprotokollan mukaan.
|
Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Fyysinen aktiivisuus seurannassa
Aikaikkuna: Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Fyysinen aktiivisuus (kesto ja intensiteetti) mitattuna objektiivisesti kiihtyvyysantureilla jopa 7 päivän ajan.
|
Television katselun seurantamittaus tapahtuu 8-10 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogren M, Baranowski T, Lowry SJ, Mendoza JA. Model of goal directed behavior for limiting Latino preschoolers' television viewing: validity and reliability. BMC Public Health. 2020 Feb 5;20(1):185. doi: 10.1186/s12889-020-8268-x.
- Mendoza JA, Baranowski T, Jaramillo S, Fesinmeyer MD, Haaland W, Thompson D, Nicklas TA. Fit 5 Kids TV Reduction Program for Latino Preschoolers: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):584-592. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.017. Epub 2015 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K07CA131178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .