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Ridurre la visione della televisione per prevenire l'obesità nei bambini ispanici in età prescolare

4 dicembre 2013 aggiornato da: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

L'obesità è stata collegata allo sviluppo di tumori multipli ea prognosi più sfavorevoli e tassi di mortalità più elevati per alcuni tumori pediatrici e degli adulti. Prevenire l'obesità è quindi una strategia importante per prevenire nuovi casi di cancro e ridurre la morbilità e la mortalità correlate al cancro. Negli Stati Uniti l'obesità infantile è in aumento. Dal momento che l'obesità infantile segue fortemente l'età adulta, questa epidemia tra i bambini aumenta notevolmente il rischio di obesità e presumibilmente di cancro in età adulta. Di conseguenza, la prevenzione dell'obesità infantile è stata selezionata come uno dei principali obiettivi di salute pubblica per ridurre il rischio e le conseguenze dell'obesità e del cancro negli Stati Uniti.

Inoltre, la visione della televisione (TV) è stata identificata come un importante fattore di rischio per l'obesità infantile e i bambini statunitensi hanno trascorso più tempo a guardare la TV rispetto a qualsiasi altra attività tranne il sonno. Guardare la TV contribuisce all'aumento di peso in eccesso diminuendo l'attività fisica e aumentando l'apporto calorico. L'American Academy of Pediatrics (AAP) ha emanato linee guida nazionali per i genitori per limitare il tempo totale dei media di intrattenimento dei propri figli a non più di 1 o 2 ore di programmazione di qualità al giorno per i bambini di età superiore ai 2 anni. I bambini a basso reddito e appartenenti a minoranze erano a maggior rischio di superare questa raccomandazione.

Pochi interventi pubblicati hanno avuto successo nel ridurre la visione della TV nei bambini e solo uno ha avuto successo tra i bambini in età prescolare. Questo intervento, "Fit 5 Kids" (ovvero adatto all'età di 5 anni), era un curriculum prescolare progettato per ridurre la visione della TV attraverso lezioni adeguate all'età insegnate ai bambini dal personale di ricerca. Il curriculum includeva anche una componente da portare a casa consistente in una newsletter con idee per i genitori (per questa borsa di studio, definito come l'adulto più responsabile della cura del bambino, di solito la madre) e attività per bambini che integravano i programmi delle lezioni scolastiche. Sebbene la maggior parte degli interventi comportamentali per i bambini in età prescolare si rivolga ai genitori piuttosto che ai bambini, questo curriculum è stato uno dei pochi interventi di successo rivolti direttamente ai bambini. Tuttavia, Fit 5 Kids non è stato progettato o valutato tra i bambini in età prescolare ispanici, la sottopopolazione di bambini in età prescolare più gravemente colpita dall'obesità. Inoltre, nessun intervento pubblicato ha ridotto con successo sia la visione della TV che l'aumento di peso in eccesso in nessuna popolazione prescolare. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono di valutare un curriculum di riduzione della TV Fit 5 Kids adattato culturalmente tra i bambini in età prescolare ispanici iscritti al programma Head Start.

Fit 5 Kids è la componente di riduzione della TV del programma di promozione della salute di Brocodile the Crocodile. L'obiettivo generale di Fit 5 Kids è insegnare ai bambini in età prescolare a ridurre la visione della TV e incoraggiare attività alternative come i pasti in famiglia e il tempo di gioco attivo. L'obiettivo principale di questo piano di ricerca sarà quello di condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo pilota che valuti l'efficacia del curriculum adattato per ridurre la visione della TV e l'aumento di peso in eccesso nei bambini in età prescolare ispanici a basso reddito

Per raggiungere gli obiettivi del progetto, l'obiettivo specifico del ricercatore include:

1. Reclutare con successo quarantotto bambini ispanici di 3-5 anni da 4 centri Head Start ogni anno per 3 anni e condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo del curriculum Fit 5 Kids adattato per valutarne l'efficacia nel ridurre la visione della TV e l'eccesso di peso guadagno nei bambini ispanici in età prescolare.

L'ipotesi primaria da verificare include:

H1. Il curriculum Fit 5 Kids adattato culturalmente ridurrà la visione della TV e l'aumento di peso in eccesso tra i bambini ispanici in età prescolare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ispanici di 3-5 anni iscritti agli specifici centri Head Start che hanno accettato di collaborare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente sottopeso, denutrizione o ritardo di crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum di riduzione televisiva
Agli studenti viene insegnato il programma di riduzione della televisione durante la giornata scolastica ei genitori sono invitati a partecipare alle riunioni del doposcuola per discutere della riduzione della visione televisiva dei propri figli.
Agli studenti viene insegnato il programma di riduzione della televisione durante la giornata scolastica (15-30 minuti/giorno) 3-5 giorni/settimana per 7 settimane. I genitori sono invitati a partecipare a brevi incontri dopo la scuola a settimane alterne per discutere della riduzione della visione televisiva dei propri figli.
Altri nomi:
  • Misura 5 bambini
Nessun intervento: Controllo
Agli studenti verrà insegnato il curriculum prescolare standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione televisiva al follow-up
Lasso di tempo: La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio
La visione televisiva (ore) sarà misurata dai diari di visione televisiva completati dai genitori per un massimo di 7 giorni
La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiposità e obesità al follow up
Lasso di tempo: La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio
Indice di massa corporea calcolato dall'altezza e dal peso misurati ottenuti secondo il protocollo standard. Circonferenza della vita misurata secondo il protocollo standard.
La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio
Attività fisica al follow-up
Lasso di tempo: La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio
Attività fisica (durata e intensità) oggettivamente misurata da accelerometri fino a 7 giorni.
La misurazione di follow-up della visione televisiva avverrà 8-10 settimane dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1K07CA131178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum di riduzione televisiva

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