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Reduzierung des Fernsehkonsums zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei hispanischen Vorschulkindern

4. Dezember 2013 aktualisiert von: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Adipositas wurde mit der Entwicklung mehrerer Krebsarten und mit schlechteren Prognosen und höheren Sterblichkeitsraten für bestimmte Krebsarten bei Kindern und Erwachsenen in Verbindung gebracht. Die Prävention von Fettleibigkeit ist daher eine wichtige Strategie, um neue Krebsfälle zu verhindern und die krebsbedingte Morbidität und Mortalität zu verringern. In den USA ist Fettleibigkeit bei Kindern auf dem Vormarsch. Da Fettleibigkeit im Kindesalter stark bis ins Erwachsenenalter vordringt, erhöht diese Epidemie bei Kindern das Risiko für Fettleibigkeit und vermutlich Krebs im Erwachsenenalter stark. Infolgedessen wurde die Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern als ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ausgewählt, um das Risiko und die Folgen von Fettleibigkeit und Krebs in den USA zu verringern.

Darüber hinaus wurde das Fernsehen (TV) als Hauptrisikofaktor für Fettleibigkeit bei Kindern identifiziert, und Kinder in den USA verbrachten mehr Zeit mit dem Fernsehen als mit jeder anderen Aktivität außer dem Schlafen. Fernsehen trägt zur Gewichtszunahme bei, indem es die körperliche Aktivität verringert und die Kalorienaufnahme erhöht. Die American Academy of Pediatrics (AAP) hat nationale Richtlinien für Eltern herausgegeben, um die Gesamtzeit ihrer Kinder für Unterhaltungsmedien auf nicht mehr als 1 bis 2 Stunden hochwertiger Programme pro Tag für Kinder über 2 Jahre zu beschränken. Kinder mit niedrigem Einkommen und Minderheiten waren einem höheren Risiko ausgesetzt, diese Empfehlung zu überschreiten.

Nur wenige veröffentlichte Interventionen waren erfolgreich bei der Verringerung des Fernsehkonsums bei Kindern, und nur eine war bei Vorschulkindern erfolgreich. Diese Intervention „Fit 5 Kids“ (d.h. bis zum Alter von 5 Jahren fit) war ein Vorschullehrplan, der darauf abzielte, den Fernsehkonsum durch altersgerechte Unterrichtsstunden, die den Kindern von Forschungsmitarbeitern beigebracht wurden, zu verringern. Der Lehrplan umfasste auch eine Komponente zum Mitnehmen, bestehend aus einem Newsletter mit Ideen für Eltern (für dieses Stipendium definiert als der Erwachsene, der am meisten für die Betreuung des Kindes verantwortlich ist, normalerweise die Mutter) und Aktivitäten für Kinder, die die Unterrichtspläne der Schule ergänzten. Obwohl die meisten Verhaltensinterventionen für Vorschulkinder eher auf Eltern als auf Kinder abzielen, war dieser Lehrplan eine der wenigen erfolgreichen Interventionen, die direkt auf Kinder abzielten. Fit 5 Kids wurde jedoch nicht für hispanische Vorschulkinder, die am stärksten von Fettleibigkeit betroffene Teilpopulation von Vorschulkindern, entwickelt oder für diese evaluiert. Darüber hinaus hat keine veröffentlichte Intervention erfolgreich sowohl den Fernsehkonsum als auch die Übergewichtszunahme in einer Vorschulpopulation reduziert. Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Ermittler vor, einen kulturell angepassten Fit 5 Kids-TV-Reduktionslehrplan unter hispanischen Vorschulkindern zu evaluieren, die am Head Start-Programm teilnehmen.

Fit 5 Kids ist die TV-Reduktionskomponente des Gesundheitsförderungsprogramms Brocodile the Crocodile. Das übergeordnete Ziel von Fit 5 Kids ist es, den Vorschulkindern beizubringen, weniger fernzusehen und alternative Aktivitäten wie Familienessen und aktive Spielzeit zu fördern. Das Hauptziel dieses Forschungsplans ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des angepassten Lehrplans zur Reduzierung des Fernsehkonsums und der übermäßigen Gewichtszunahme bei hispanischen Vorschulkindern mit niedrigem Einkommen

Um die Projektziele zu erreichen, umfasst das spezifische Ziel der Ermittler:

1. Die erfolgreiche Rekrutierung von achtundvierzig 3-5-jährigen hispanischen Kindern aus 4 Head Start-Zentren jedes Jahr für 3 Jahre und die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Gruppenstudie des angepassten Fit 5 Kids-Lehrplans zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei der Reduzierung des Fernsehkonsums und des Übergewichts Gewinn bei hispanischen Vorschulkindern.

Die zu testende Primärhypothese umfasst:

H1. Der kulturell angepasste Fit 5 Kids-Lehrplan wird das Fernsehen und die übermäßige Gewichtszunahme bei hispanischen Vorschulkindern reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3- bis 5-jährige hispanische Kinder, die in den jeweiligen Head Start-Zentren eingeschrieben sind und sich bereit erklärt haben, an dieser Studie mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Klinisches Untergewicht, Unterernährung oder Gedeihstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrplan zur Fernsehreduktion
Den Schülern wird während des Schultages der Lehrplan zur Fernsehreduzierung beigebracht, und die Eltern werden eingeladen, an Treffen nach der Schule teilzunehmen, um die Reduzierung des Fernsehkonsums ihrer Kinder zu besprechen.
Den Schülern wird während des Schultages (15-30 Minuten/Tag) 3-5 Tage/Woche über 7 Wochen der Lehrplan zur Fernsehreduzierung beigebracht. Eltern werden eingeladen, alle zwei Wochen an kurzen Treffen nach der Schule teilzunehmen, um zu besprechen, wie die Fernsehnutzung ihrer Kinder eingeschränkt werden kann.
Andere Namen:
  • Fit 5 Kinder
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Schülern wird der Standardvorschullehrplan beigebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernsehen bei der Nachsorge
Zeitfenster: Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie
Der Fernsehkonsum (Stunden) wird anhand von Fernsehtagebüchern gemessen, die von den Eltern bis zu 7 Tage lang ausgefüllt werden
Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositas und Adipositas bei der Nachsorge
Zeitfenster: Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie
Body-Mass-Index, berechnet aus der gemessenen Größe und dem gemessenen Gewicht gemäß Standardprotokoll. Taillenumfang gemessen nach Standardprotokoll.
Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie
Körperliche Aktivität bei der Nachsorge
Zeitfenster: Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie
Körperliche Aktivität (Dauer und Intensität) objektiv gemessen durch Beschleunigungsmesser für bis zu 7 Tage.
Die Folgemessung des Fernsehkonsums erfolgt 8-10 Wochen nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K07CA131178 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lehrplan zur Fernsehreduktion

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