Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sledování televize, aby se zabránilo obezitě u hispánských předškolních dětí

4. prosince 2013 aktualizováno: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Obezita je spojována s rozvojem více druhů rakoviny a horší prognózou a vyšší úmrtností u některých dětských a dospělých rakovin. Prevence obezity je proto hlavní strategií k prevenci nových případů rakoviny a ke snížení nemocnosti a úmrtnosti související s rakovinou. V USA je dětská obezita na vzestupu. Vzhledem k tomu, že dětská obezita silně přechází do dospělosti, tato epidemie mezi dětmi výrazně zvyšuje riziko obezity a pravděpodobně rakoviny v dospělosti. V důsledku toho byla prevence dětské obezity vybrána jako hlavní cíl veřejného zdraví pro snížení rizika a následků obezity a rakoviny v USA.

Kromě toho bylo sledování televize (TV) identifikováno jako hlavní rizikový faktor dětské obezity a americké děti tráví sledováním televize více času než jakoukoli jinou činností kromě spánku. Sledování televize přispívá k nadměrnému přibírání na váze snížením fyzické aktivity a zvýšením kalorického příjmu. Americká pediatrická akademie (AAP) vydala národní směrnice pro rodiče, aby omezili celkový čas strávený zábavním médiem svých dětí na maximálně 1 až 2 hodiny kvalitního pořadu denně pro děti starší 2 let. Děti s nízkými příjmy a děti z menšin byly vystaveny většímu riziku překročení tohoto doporučení.

Jen málo publikovaných intervencí se podařilo snížit sledovanost televize u dětí a pouze jedna byla úspěšná u dětí předškolního věku. Tato intervence „Fit 5 Kids“ (tj. fit do věku 5 let), byl předškolní vzdělávací program navržený tak, aby snížil sledování televize prostřednictvím lekcí odpovídajících věku, které děti učili výzkumní pracovníci. Učební osnovy také zahrnovaly část s sebou, která se skládá z informačního bulletinu s nápady pro rodiče (pro tento grant definovaný jako dospělá osoba, která je nejvíce odpovědná za péči o dítě, obvykle matka) a aktivity pro děti, které doplňovaly plány školních hodin. Ačkoli většina behaviorálních intervencí pro předškoláky cílí spíše na rodiče než na děti, toto kurikulum bylo jednou z mála úspěšných intervencí zaměřených přímo na děti. Fit 5 Kids však nebyl navržen ani hodnocen pro hispánské předškolní děti, subpopulaci předškolních dětí nejvážněji postižených obezitou. Navíc žádná publikovaná intervence úspěšně nesnížila sledování televize a nadměrný přírůstek hmotnosti u žádné předškolní populace. Aby se zaplnila tato mezera, vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit kulturně přizpůsobené kurikulum pro snížení TV Fit 5 Kids mezi hispánskými předškolními dětmi zapsanými do programu Head Start.

Fit 5 Kids je televizní redukce součástí programu podpory zdraví Brocodile the Crocodile. Celkovým cílem Fit 5 Kids je naučit předškoláky omezit sledování televize a podporovat alternativní aktivity, jako je rodinné jídlo a aktivní hraní. Primárním cílem tohoto výzkumného plánu bude provést pilotní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii hodnotící účinnost upraveného kurikula ke snížení sledování televize a nadměrného přírůstku hmotnosti u hispánských předškolních dětí s nízkým příjmem.

K dosažení cílů projektu zahrnuje Specifický cíl vyšetřovatelů:

1. Úspěšně získat čtyřicet osm 3–5letých hispánských dětí ze 4 center Head Start každý rok po dobu 3 let a provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii přizpůsobeného kurikula Fit 5 Kids, aby se vyhodnotila jeho účinnost při snižování sledování televize a nadváhy zisk u hispánských předškolních dětí.

Primární hypotéza, která má být testována, zahrnuje:

H1. Kulturně přizpůsobené osnovy Fit 5 Kids omezí sledování televize a nadměrný přírůstek hmotnosti u hispánských předškolních dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-5leté hispánské děti zapsané do konkrétních center Head Start, které souhlasily se spoluprací na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Klinická podváha, podvýživa nebo neprospívání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Televizní redukční kurikulum
Studenti se během školního dne vyučují kurikulum snížení televize a rodiče jsou zváni, aby se zúčastnili mimoškolních schůzek, aby prodiskutovali omezení sledování televize jejich dětmi.
Studenti jsou vyučováni televiznímu redukčnímu kurikulu během školního dne (15-30 minut/den) 3-5 dní/týden po dobu 7 týdnů. Rodiče jsou zváni, aby se každý druhý týden účastnili krátkých schůzek po vyučování, aby prodiskutovali omezení sledování televize jejich dětmi.
Ostatní jména:
  • Vhodné pro 5 dětí
Žádný zásah: Řízení
Studenti budou vyučováni podle standardního předškolního kurikula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování televize při sledování
Časové okno: Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie
Sledovanost televize (hodiny) bude měřena deníky sledování televize vyplněnými rodiči po dobu až 7 dnů
Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adipozita a obezita při sledování
Časové okno: Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie
Index tělesné hmotnosti vypočítaný z naměřené výšky a hmotnosti získané podle standardního protokolu. Obvod pasu měřený podle standardního protokolu.
Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie
Fyzická aktivita při sledování
Časové okno: Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie
Fyzická aktivita (trvání a intenzita) objektivně měřená akcelerometry po dobu až 7 dnů.
Následné měření sledování televize proběhne 8-10 týdnů po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1K07CA131178 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Televizní redukční kurikulum

3
Předplatit