- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01216306
Minska tv-tittande för att förhindra fetma hos latinamerikanska förskolebarn
Fetma har kopplats till utvecklingen av flera cancerformer och till sämre prognoser och högre dödlighet för vissa pediatriska och vuxna cancerformer. Att förebygga fetma är därför en viktig strategi för att förebygga nya fall av cancer och för att minska cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet. I USA ökar barnfetma. Eftersom barnfetma snabbt spårar in i vuxen ålder ökar denna epidemi bland barn avsevärt risken för fetma och förmodligen cancer i vuxen ålder. Som ett resultat har förebyggande av barnfetma valts ut som ett viktigt folkhälsomål för att minska risken och följderna av fetma och cancer i USA.
Dessutom har TV-tittande (TV) identifierats som en viktig riskfaktor för barnfetma och amerikanska barn spenderade mer tid på att titta på TV än någon annan aktivitet förutom sömn. Tv-tittande bidrar till överviktsökning genom att minska fysisk aktivitet och öka kaloriintaget. American Academy of Pediatrics (AAP) har utfärdat nationella riktlinjer för föräldrar att begränsa sina barns totala underhållningsmedietid till högst 1 till 2 timmars kvalitetsprogrammering per dag för barn äldre än 2 år. Barn med låga inkomster och minoriteter löpte större risk att överskrida denna rekommendation.
Få publicerade insatser har varit framgångsrika för att minska TV-tittandet hos barn och endast en var framgångsrik bland förskolebarn. Denna intervention, "Fit 5 Kids" (dvs. fit by age 5 år), var en läroplan för förskolan utformad för att minska TV-tittandet via åldersanpassade lektioner som forskarpersonalen lärde barnen. Läroplanen inkluderade också en komponent för hemtagning som bestod av ett nyhetsbrev med idéer till föräldrar (för detta bidrag, definierat som den vuxen som är mest ansvarig för barnets omsorg, vanligtvis mamman) och barnaktiviteter som kompletterade skolans lektionsplaner. Även om de flesta beteendeinsatser för förskolebarn riktar sig till föräldrar snarare än barn, var den här läroplanen en av de få framgångsrika insatserna riktade direkt mot barn. Fit 5 Kids var dock inte designad för eller utvärderad bland latinamerikanska förskolebarn, den delpopulation av förskolebarn som drabbas hårdast av fetma. Dessutom har ingen publicerad intervention framgångsrikt minskat både TV-tittande och överviktsökning i någon förskolebefolkning. För att fylla denna lucka, föreslår utredarna att utvärdera en kulturellt anpassad Fit 5 Kids TV-reduktionskurs bland latinamerikanska förskolebarn som är inskrivna i Head Start-programmet.
Fit 5 Kids är TV-reduktionskomponenten i hälsofrämjande programmet Brocodile the Crocodile. Det övergripande målet med Fit 5 Kids är att lära förskolebarn att minska sitt tv-tittande och uppmuntra alternativa aktiviteter som familjemåltider och aktiv lek. Det primära målet med denna forskningsplan kommer att vara att genomföra en pilotgrupps randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av den anpassade läroplanen för att minska TV-tittande och överviktsökning hos latinamerikanska förskolebarn med låg inkomst.
För att uppnå projektmålen inkluderar utredarnas specifika mål:
1. Att framgångsrikt rekrytera 48 3-5 år gamla latinamerikanska barn från 4 Head Start-center varje år i 3 år och genomföra en randomiserad kontrollerad gruppstudie av den anpassade Fit 5 Kids-läroplanen för att utvärdera dess effektivitet för att minska tv-tittande och övervikt vinst hos latinamerikanska förskolebarn.
Den primära hypotesen som ska testas inkluderar:
H1. Den kulturellt anpassade kursplanen för Fit 5 Kids kommer att minska TV-tittandet och öka viktökningen bland latinamerikanska förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-5 år gamla latinamerikanska barn inskrivna på de specifika Head Start-center som har gått med på att samarbeta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Kliniskt underviktig, undernäring eller misslyckande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läroplan för tv-minskning
Eleverna undervisas i läroplanen för tv-minskning under skoldagen och föräldrar är inbjudna att delta i efterskolans möten för att diskutera hur deras barns tv-tittande ska minska.
|
Eleverna undervisas i TV-reduktionsläroplanen under skoldagen (15-30 minuter/dag) 3-5 dagar/vecka under 7 veckor.
Föräldrar inbjuds att delta i korta fritidsmöten varannan vecka för att diskutera hur man kan minska sina barns tv-tittande.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Eleverna kommer att undervisas i den vanliga förskolans läroplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tv-tittande vid uppföljning
Tidsram: Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
Tv-tittande (timmar) kommer att mätas av tv-tittande dagböcker som fylls i av föräldrarna i upp till 7 dagar
|
Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fett och fetma vid uppföljning
Tidsram: Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
Kroppsmassaindex beräknat från uppmätt längd och vikt erhållet enligt standardprotokoll.
Midjemått mätt enligt standardprotokoll.
|
Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
|
Fysisk aktivitet vid uppföljning
Tidsram: Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
Fysisk aktivitet (varaktighet och intensitet) objektivt mätt med accelerometrar i upp till 7 dagar.
|
Uppföljningsmätningen av tv-tittande kommer att ske 8-10 veckor efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason A Mendoza, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogren M, Baranowski T, Lowry SJ, Mendoza JA. Model of goal directed behavior for limiting Latino preschoolers' television viewing: validity and reliability. BMC Public Health. 2020 Feb 5;20(1):185. doi: 10.1186/s12889-020-8268-x.
- Mendoza JA, Baranowski T, Jaramillo S, Fesinmeyer MD, Haaland W, Thompson D, Nicklas TA. Fit 5 Kids TV Reduction Program for Latino Preschoolers: A Cluster Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 May;50(5):584-592. doi: 10.1016/j.amepre.2015.09.017. Epub 2015 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K07CA131178 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .