バンコマイシン関連腎毒性
2022年9月30日 更新者：Vanessa Stevens、University at Buffalo
バンコマイシン曝露に伴う腎毒性の発生と経済的影響
この研究の主な目的は、バンコマイシンへの曝露量の増加と腎毒性の発症との間に関連性があるかどうかを判断することです。
第 2 の目標は、これらの腎毒性イベントに関連する病院のコストを見積もることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 7 月 1 日から 2010 年 6 月 30 日までの期間に、入院中に 48 時間を超える静脈内バンコマイシン曝露による治療を受けた患者 400 人の単純無作為サンプル
説明
包含基準:
- 入院時に18歳以上であること
- 好中球の絶対数が 1000 細胞/mm^3 以上であった
- 48時間以上のバンコマイシン静注療法を受けている
- 治療開始後96時間以内に1つ以上のバンコマイシンのトラフレベルが報告された
- ベースライン血清クレアチニンレベルが < 2.0 mg/dL で、ベースラインクレアチニンクリアランスレベルが ≥ 30 mL/min であった
除外基準:
- 嚢胞性線維症の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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バンコマイシンを投与されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎毒性が起こるまでの時間
時間枠：バンコマイシン療法終了後72時間以内
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バンコマイシン療法終了後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院費用
時間枠：退院まで
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退院まで
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滞在日数
時間枠：退院まで
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退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jack Brown, PharmD、State University of New York at Buffalo
- 主任研究者：Vanessa Stevens, PhD、Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。