Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vancomycine-geassocieerde nefrotoxiciteit

30 september 2022 bijgewerkt door: Vanessa Stevens, University at Buffalo

Voorkomen en economische impact van nefrotoxiciteit geassocieerd met blootstelling aan vancomycine

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen grotere blootstelling aan vancomycine en de ontwikkeling van nefrotoxiciteit. Het secundaire doel is om de kosten voor het ziekenhuis in verband met deze nefrotoxische gebeurtenissen te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nefrotoxiciteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een eenvoudige willekeurige steekproef van 400 patiënten behandeld met meer dan 48 uur intraveneuze blootstelling aan vancomycine tijdens ziekenhuisopname gedurende de periode van 1 juli 2009 tot en met 30 juni 2010

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder op het moment van opname in het ziekenhuis
Had een absoluut aantal neutrofielen van ≥ 1000 cellen/mm^3
> 48 uur intraveneuze vancomycine-therapie gekregen
Had een of meer vancomycine-dalspiegels gemeld binnen 96 uur na aanvang van de therapie
Had een baseline serumcreatininespiegel van < 2,0 mg/dL en baseline creatinineklaring van ≥ 30 ml/min

Uitsluitingscriteria:

Eerdere diagnose van cystische fibrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die vancomycine krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot nefrotoxiciteit Tijdsspanne: binnen 72 uur na voltooiing van de behandeling met vancomycine	binnen 72 uur na voltooiing van de behandeling met vancomycine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Ziekenhuis kosten Tijdsspanne: tot ontslag	tot ontslag
Duur van het verblijf Tijdsspanne: tot ontslag	tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University at Buffalo

Medewerkers

Cubist Pharmaceuticals LLC

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
Hoofdonderzoeker: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)