Nefrotoxicidad asociada a vancomicina
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Ocurrencia e impacto económico de la nefrotoxicidad asociada con la exposición a la vancomicina
El objetivo principal de este estudio es determinar si existe una asociación entre una mayor exposición a la vancomicina y el desarrollo de nefrotoxicidad.
El objetivo secundario es estimar los costos para el hospital asociados con estos eventos nefrotóxicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
398
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Una muestra aleatoria simple de 400 pacientes tratados con más de 48 horas de exposición intravenosa a vancomicina durante la hospitalización durante el período comprendido entre el 1 de julio de 2009 y el 30 de junio de 2010
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más en el momento de la admisión al hospital
- Tenía un recuento absoluto de neutrófilos de ≥ 1000 células/mm^3
- Recibió > 48 horas de tratamiento con vancomicina intravenosa
- Se informaron uno o más niveles mínimos de vancomicina dentro de las 96 horas posteriores al inicio de la terapia
- Tenía un nivel de creatinina sérica inicial de < 2,0 mg/dl y un nivel de aclaramiento de creatinina inicial de ≥ 30 ml/min
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de fibrosis quística
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes que reciben vancomicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la nefrotoxicidad
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores a la finalización de la terapia con vancomicina
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dentro de las 72 horas posteriores a la finalización de la terapia con vancomicina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: hasta el alta
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hasta el alta
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta el alta
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hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Investigador principal: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIS-000184
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