- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216540
Vankomysiiniin liittyvä nefrotoksisuus
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Vankomysiinialtistukseen liittyvän munuaistoksisuuden esiintyminen ja taloudellinen vaikutus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko vankomysiinialtistuksen ja munuaistoksisuuden kehittymisen välillä yhteyttä.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida näihin munuaistoksisiin tapahtumiin liittyvät kustannukset sairaalalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
398
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksinkertainen satunnaisotos 400 potilaasta, joita hoidettiin yli 48 tunnin suonensisäisellä vankomysiinialtistuksella sairaalahoidon aikana 1.7.2009–30.6.2010 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi sairaalaan tullessaan
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä oli ≥ 1000 solua/mm^3
- Sai > 48 tuntia suonensisäistä vankomysiinihoitoa
- Oli yksi tai useampi vankomysiinin minimitaso 96 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta
- Sen seerumin kreatiniinin lähtötaso oli < 2,0 mg/dl ja kreatiniinipuhdistuman lähtötaso ≥ 30 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kystisen fibroosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat vankomysiiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika nefrotoksisuuteen
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa vankomysiinihoidon päättymisestä
|
72 tunnin kuluessa vankomysiinihoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan kulut
Aikaikkuna: purkamiseen asti
|
purkamiseen asti
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: purkamiseen asti
|
purkamiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Päätutkija: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS-000184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .