万古霉素相关的肾毒性
2022年9月30日 更新者：Vanessa Stevens、University at Buffalo
与万古霉素暴露相关的肾毒性的发生和经济影响
本研究的主要目标是确定更多地接触万古霉素与肾毒性的发展之间是否存在关联。
次要目标是估计与这些肾毒性事件相关的医院成本。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
398
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2009 年 7 月 1 日至 2010 年 6 月 30 日期间住院期间接受超过 48 小时静脉万古霉素治疗的 400 名患者的简单随机样本
描述
纳入标准：
- 入院时年满 18 岁
- 中性粒细胞绝对计数≥ 1000 个细胞/mm^3
- 接受 > 48 小时的静脉万古霉素治疗
- 在治疗开始后 96 小时内报告了一个或多个万古霉素谷水平
- 基线血清肌酐水平 < 2.0 mg/dL 和基线肌酐清除率水平 ≥ 30 mL/min
排除标准：
- 既往诊断为囊性纤维化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受万古霉素的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肾毒性时间
大体时间：万古霉素治疗完成后 72 小时内
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万古霉素治疗完成后 72 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院费用
大体时间：直到出院
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直到出院
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停留时间
大体时间：直到出院
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直到出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jack Brown, PharmD、State University of New York at Buffalo
- 首席研究员：Vanessa Stevens, PhD、Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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