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반코마이신 관련 신독성

2022년 9월 30일 업데이트: Vanessa Stevens, University at Buffalo

반코마이신 노출과 관련된 신독성의 발생 및 경제적 영향

이 연구의 주요 목표는 반코마이신에 대한 더 많은 노출과 신독성의 발달 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 신독성 사건과 관련된 병원 비용을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년 7월 1일부터 2010년 6월 30일까지의 기간 동안 입원 기간 동안 48시간 이상의 정맥 내 반코마이신 노출로 치료받은 400명의 환자의 단순 무작위 표본

설명

포함 기준:

  • 입원 당시 만 18세 이상
  • 절대 호중구 수가 ≥ 1000 cells/mm^3
  • 48시간 이상의 정맥 내 반코마이신 요법을 받음
  • 치료 시작 후 96시간 이내에 하나 이상의 반코마이신 최저 수치가 보고되었습니다.
  • 기저 혈청 크레아티닌 수치가 < 2.0 mg/dL이고 기저 크레아티닌 청소율이 ≥ 30 mL/min인 경우

제외 기준:

  • 낭포성 섬유증의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
반코마이신을 투여받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신독성까지의 시간
기간: 반코마이신 치료 완료 후 72시간 이내
반코마이신 치료 완료 후 72시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원비
기간: 퇴원할 때까지
퇴원할 때까지
체류 기간
기간: 퇴원할 때까지
퇴원할 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
  • 수석 연구원: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIS-000184

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