Nefrotossicità associata alla vancomicina
30 settembre 2022 aggiornato da: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Occorrenza e impatto economico della nefrotossicità associata all'esposizione alla vancomicina
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se esiste un'associazione tra una maggiore esposizione alla vancomicina e lo sviluppo di nefrotossicità.
L'obiettivo secondario è stimare i costi per l'ospedale associati a questi eventi nefrotossici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
398
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un semplice campione casuale di 400 pazienti trattati con più di 48 ore di esposizione alla vancomicina per via endovenosa durante il ricovero durante il periodo dal 1° luglio 2009 al 30 giugno 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più al momento del ricovero in ospedale
- Aveva una conta assoluta dei neutrofili ≥ 1000 cellule/mm^3
- Ricevuto > 48 ore di terapia con vancomicina per via endovenosa
- Aveva uno o più livelli minimi di vancomicina riportati nelle 96 ore successive all'inizio della terapia
- Aveva un livello di creatinina sierica al basale < 2,0 mg/dL e un livello di clearance della creatinina al basale di ≥ 30 mL/min
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di fibrosi cistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che ricevono vancomicina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di nefrotossicità
Lasso di tempo: entro 72 ore dal completamento della terapia con vancomicina
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entro 72 ore dal completamento della terapia con vancomicina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costi ospedalieri
Lasso di tempo: fino alla dimissione
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fino alla dimissione
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: fino alla dimissione
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fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Investigatore principale: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS-000184
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