Nefrotoxicidade Associada à Vancomicina
30 de setembro de 2022 atualizado por: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Ocorrência e impacto econômico da nefrotoxicidade associada à exposição à vancomicina
O principal objetivo deste estudo é determinar se existe uma associação entre uma maior exposição à vancomicina e o desenvolvimento de nefrotoxicidade.
O objetivo secundário é estimar os custos para o hospital associados a esses eventos nefrotóxicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
398
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Uma amostra aleatória simples de 400 pacientes tratados com mais de 48 horas de exposição intravenosa à vancomicina durante a hospitalização durante o período de 1º de julho de 2009 a 30 de junho de 2010
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais no momento da admissão hospitalar
- Teve uma contagem absoluta de neutrófilos de ≥ 1000 células/mm^3
- Recebeu > 48 horas de terapia intravenosa com vancomicina
- Teve um ou mais níveis mínimos de vancomicina relatados dentro de 96 horas após o início da terapia
- Tinha um nível basal de creatinina sérica de < 2,0 mg/dL e um nível basal de depuração de creatinina ≥ 30 mL/min
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de fibrose cística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes recebendo vancomicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para nefrotoxicidade
Prazo: dentro de 72 horas após o término da terapia com vancomicina
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dentro de 72 horas após o término da terapia com vancomicina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custos hospitalares
Prazo: até a alta
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até a alta
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Duração da estadia
Prazo: até a alta
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até a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Investigador principal: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIS-000184
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