Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vankomycin-assosiert nefrotoksisitet

30. september 2022 oppdatert av: Vanessa Stevens, University at Buffalo

Forekomst og økonomisk innvirkning av nefrotoksisitet assosiert med vankomycineksponering

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom større eksponering for vankomycin og utvikling av nefrotoksisitet. Det sekundære målet er å estimere kostnadene for sykehuset knyttet til disse nefrotoksiske hendelsene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nefrotoksisitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

398

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et enkelt tilfeldig utvalg av 400 pasienter behandlet med mer enn 48 timers intravenøs vankomycineksponering under sykehusinnleggelse i tidsperioden fra 1. juli 2009 til 30. juni 2010

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre ved sykehusinnleggelse
Hadde et absolutt nøytrofiltall på ≥ 1000 celler/mm^3
Fikk > 48 timers intravenøs vankomycinbehandling
Hadde ett eller flere vankomycin-bunnnivåer rapportert innen 96 timer etter behandlingsstart
Hadde et baseline serumkreatininnivå på < 2,0 mg/dL og baseline kreatininclearancenivå på ≥ 30 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere diagnose av cystisk fibrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som får vankomycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til nefrotoksisitet Tidsramme: innen 72 timer etter avsluttet vankomycinbehandling	innen 72 timer etter avsluttet vankomycinbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sykehuskostnader Tidsramme: frem til utskrivning	frem til utskrivning
Lengden på oppholdet Tidsramme: frem til utskrivning	frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbeidspartnere

Cubist Pharmaceuticals LLC

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
Hovedetterforsker: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)