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Néphrotoxicité associée à la vancomycine

30 septembre 2022 mis à jour par: Vanessa Stevens, University at Buffalo

Occurrence et impact économique de la néphrotoxicité associée à l'exposition à la vancomycine

L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une association entre une plus grande exposition à la vancomycine et le développement de la néphrotoxicité. L'objectif secondaire est d'estimer les coûts pour l'hôpital associés à ces événements néphrotoxiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Néphrotoxicité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

398

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon aléatoire simple de 400 patients traités avec plus de 48 heures d'exposition à la vancomycine par voie intraveineuse pendant l'hospitalisation au cours de la période allant du 1er juillet 2009 au 30 juin 2010

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus au moment de l'admission à l'hôpital
Avait un nombre absolu de neutrophiles ≥ 1000 cellules/mm^3
A reçu > 48 heures de thérapie intraveineuse à la vancomycine
A eu un ou plusieurs niveaux creux de vancomycine signalés dans les 96 heures après le début du traitement
Avait un niveau initial de créatinine sérique < 2,0 mg/dL et un niveau initial de clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min

Critère d'exclusion:

Diagnostic antérieur de fibrose kystique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients recevant de la vancomycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Délai de néphrotoxicité Délai: dans les 72 heures suivant la fin du traitement à la vancomycine	dans les 72 heures suivant la fin du traitement à la vancomycine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Frais hospitaliers Délai: jusqu'à la décharge	jusqu'à la décharge
Durée du séjour Délai: jusqu'à la décharge	jusqu'à la décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University at Buffalo

Collaborateurs

Cubist Pharmaceuticals LLC

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
Chercheur principal: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)