Vancomycin-assoziierte Nephrotoxizität
30. September 2022 aktualisiert von: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Vorkommen und wirtschaftliche Auswirkungen der mit Vancomycin-Exposition verbundenen Nephrotoxizität
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen einer höheren Vancomycin-Exposition und der Entwicklung einer Nephrotoxizität besteht.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die mit diesen nephrotoxischen Ereignissen verbundenen Kosten für das Krankenhaus abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
398
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eine einfache Zufallsstichprobe von 400 Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts im Zeitraum vom 1. Juli 2009 bis 30. Juni 2010 mit mehr als 48 Stunden intravenöser Vancomycin-Exposition behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung
- Hatte eine absolute Neutrophilenzahl von ≥ 1000 Zellen/mm^3
- > 48 Stunden lang eine intravenöse Vancomycin-Therapie erhalten
- Innerhalb von 96 Stunden nach Therapiebeginn wurden ein oder mehrere Vancomycin-Talspiegel gemeldet
- Hatte einen Ausgangs-Serumkreatininspiegel von < 2,0 mg/dl und einen Ausgangs-Kreatinin-Clearance-Wert von ≥ 30 ml/min
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Mukoviszidose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die Vancomycin erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für Nephrotoxizität
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Abschluss der Vancomycin-Therapie
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innerhalb von 72 Stunden nach Abschluss der Vancomycin-Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: bis zur Entlassung
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bis zur Entlassung
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zur Entlassung
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bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Hauptermittler: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-000184
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