Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vankomycin-associerad nefrotoxicitet

30 september 2022 uppdaterad av: Vanessa Stevens, University at Buffalo

Förekomst och ekonomisk påverkan av nefrotoxicitet associerad med vankomycinexponering

Det primära målet med denna studie är att fastställa om det finns ett samband mellan större exponering för vankomycin och utvecklingen av nefrotoxicitet. Det sekundära målet är att uppskatta kostnaderna för sjukhuset i samband med dessa nefrotoxiska händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Nefrotoxicitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

398

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett enkelt slumpmässigt urval av 400 patienter som behandlats med mer än 48 timmars intravenös exponering för vankomycin under sjukhusvistelse under tidsperioden från 1 juli 2009 till 30 juni 2010

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre vid tidpunkten för sjukhusinläggning
Hade ett absolut antal neutrofiler på ≥ 1000 celler/mm^3
Fick > 48 timmars intravenös vankomycinbehandling
Hade en eller flera dalvärden av vankomycin rapporterade inom 96 timmar efter behandlingsstart
Hade en utgångsnivå för serumkreatinin på < 2,0 mg/dL och en utgångsnivå för kreatininclearance på ≥ 30 mL/min.

Exklusions kriterier:

Tidigare diagnos av cystisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som får vankomycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dags för nefrotoxicitet Tidsram: inom 72 timmar efter avslutad vankomycinbehandling	inom 72 timmar efter avslutad vankomycinbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sjukhuskostnader Tidsram: tills utskrivning	tills utskrivning
Vistelsetid Tidsram: tills utskrivning	tills utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbetspartners

Cubist Pharmaceuticals LLC

Utredare

Huvudutredare: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
Huvudutredare: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)