Nefrotoxicita spojená s vankomycinem
30. září 2022 aktualizováno: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Výskyt a ekonomický dopad nefrotoxicity spojené s expozicí vankomycinu
Primárním cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi vyšší expozicí vankomycinu a rozvojem nefrotoxicity.
Sekundárním cílem je odhadnout náklady nemocnice spojené s těmito nefrotoxickými příhodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
398
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednoduchý náhodný vzorek 400 pacientů léčených více než 48 hodinami intravenózní expozice vankomycinu během hospitalizace v období od 1. července 2009 do 30. června 2010
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší v době přijetí do nemocnice
- Měl absolutní počet neutrofilů ≥ 1000 buněk/mm^3
- Přijato > 48 hodin intravenózní terapie vankomycinem
- Měl jednu nebo více minimálních hladin vankomycinu hlášených během 96 hodin po zahájení léčby
- měl výchozí hladinu sérového kreatininu < 2,0 mg/dl a výchozí hladinu clearance kreatininu ≥ 30 ml/min
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza cystická fibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti užívající vankomycin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do nefrotoxicity
Časové okno: do 72 hodin po ukončení léčby vankomycinem
|
do 72 hodin po ukončení léčby vankomycinem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: až do vybití
|
až do vybití
|
|
Délka pobytu
Časové okno: až do vybití
|
až do vybití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIS-000184
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .