Ванкомицин-ассоциированная нефротоксичность
30 сентября 2022 г. обновлено: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Возникновение и экономические последствия нефротоксичности, связанной с воздействием ванкомицина
Основная цель этого исследования — определить, существует ли связь между повышенным воздействием ванкомицина и развитием нефротоксичности.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить затраты больницы, связанные с этими нефротоксическими явлениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
398
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Простая случайная выборка из 400 пациентов, получавших более 48 часов внутривенного введения ванкомицина во время госпитализации в период с 1 июля 2009 г. по 30 июня 2010 г.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше на момент госпитализации
- Имел абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1000 клеток/мм^3
- Получил> 48 часов внутривенной терапии ванкомицином
- Был зарегистрирован один или несколько минимальных уровней ванкомицина в течение 96 часов после начала терапии.
- Исходный уровень креатинина в сыворотке < 2,0 мг/дл и исходный уровень клиренса креатинина ≥ 30 мл/мин.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз муковисцидоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, получающие ванкомицин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до нефротоксичности
Временное ограничение: в течение 72 часов после завершения терапии ванкомицином
|
в течение 72 часов после завершения терапии ванкомицином
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Больничные расходы
Временное ограничение: до выписки
|
до выписки
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: до выписки
|
до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Главный следователь: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-000184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .