Vancomycin-associeret nefrotoksicitet
30. september 2022 opdateret af: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Forekomst og økonomisk indvirkning af nefrotoksicitet forbundet med vancomycineksponering
Det primære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem større eksponering for vancomycin og udvikling af nefrotoksicitet.
Det sekundære mål er at estimere omkostningerne for hospitalet forbundet med disse nefrotoksiske hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
398
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En simpel tilfældig prøve på 400 patienter behandlet med mere end 48 timers intravenøs vancomycineksponering under indlæggelse i tidsrummet fra 1. juli 2009 til 30. juni 2010
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
- Havde et absolut neutrofiltal på ≥ 1000 celler/mm^3
- Modtaget > 48 timers intravenøs vancomycinbehandling
- Der blev rapporteret et eller flere vancomycin-dalniveauer inden for 96 timer efter behandlingsstart
- Havde et baseline serum kreatinin niveau på < 2,0 mg/dL og baseline kreatinin clearance niveau på ≥ 30 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af cystisk fibrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der får vancomycin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til nefrotoksicitet
Tidsramme: inden for 72 timer efter afslutning af vancomycinbehandling
|
inden for 72 timer efter afslutning af vancomycinbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: indtil udskrivning
|
indtil udskrivning
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: indtil udskrivning
|
indtil udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Ledende efterforsker: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS-000184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .