Nefrotoksyczność związana z wankomycyną
30 września 2022 zaktualizowane przez: Vanessa Stevens, University at Buffalo
Występowanie i wpływ ekonomiczny nefrotoksyczności związanej z ekspozycją na wankomycynę
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między większą ekspozycją na wankomycynę a rozwojem nefrotoksyczności.
Drugim celem jest oszacowanie kosztów dla szpitala związanych z tymi zdarzeniami nefrotoksycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prosta losowa próba 400 pacjentów leczonych przez ponad 48 godzin dożylną ekspozycją na wankomycynę podczas hospitalizacji w okresie od 1 lipca 2009 do 30 czerwca 2010
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej w momencie przyjęcia do szpitala
- Miał bezwzględną liczbę neutrofilów ≥ 1000 komórek/mm^3
- Otrzymano > 48 godzin dożylnej terapii wankomycyną
- W ciągu 96 godzin po rozpoczęciu leczenia odnotowano co najmniej jedno minimalne stężenie wankomycyny
- Miał wyjściowy poziom kreatyniny w surowicy < 2,0 mg/dl i wyjściowy poziom klirensu kreatyniny ≥ 30 ml/min
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza mukowiscydozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci otrzymujący wankomycynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na nefrotoksyczność
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po zakończeniu leczenia wankomycyną
|
w ciągu 72 godzin po zakończeniu leczenia wankomycyną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: do czasu wypisu
|
do czasu wypisu
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do czasu wypisu
|
do czasu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Brown, PharmD, State University of New York at Buffalo
- Główny śledczy: Vanessa Stevens, PhD, Internal Medicine, Division of Epidemiology, University of Utah School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-000184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .