乳児用調合乳からの鉄吸収と乳児の鉄滴 (MJAU-stuien) (MJAU)
2020年3月25日 更新者：Magnus Domellöf、Umeå University
鉄分強化乳児用調合乳からの鉄吸収と乳児の鉄滴 (MJAU-stuien)
鉄欠乏症 (ID) は、スウェーデンの乳児の最大 25% に影響を及ぼし、重度の ID は認知および行動の問題に関連しています。
これを避けるために、乳児には鉄のサプリメントまたは鉄を強化した乳児用食品が推奨されます.
ただし、最適な鉄の投与量と投与方法はまだ確立されていません。
過剰な鉄の摂取は成長を損ない、鉄が十分な乳児の罹患率を高める可能性があるため、これは懸念事項です.
以前の研究では、鉄強化食品は鉄サプリメントとは異なる効果がある可能性があることが示唆されています.
この研究では、研究者は、鉄の投与方法 (補給 vs 強化) と消費量 (高摂取 vs 低摂取) が、健康期の非鉄欠乏期における鉄の吸収、鉄の利用、および亜鉛の吸収に影響するかどうかを調査します。生後6ヶ月の幼児。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン、901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 介入開始時の生後6〜7か月
- 入学時健康
- 満期産（出生時の在胎週数が 37 週以上）
- 出生時体重 >2500 g
- 採用時は主に哺乳瓶で飼育
除外基準:
- 入学時の鉄欠乏
- 鉄サプリメントの以前または現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鉄の滴
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45 日間、鉄滴から 6.3 mg の鉄、鉄を添加していない乳児用調合乳から 0.3 mg の鉄 (鉄 0.5 mg/L)
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実験的：鉄分強化処方（鉄分2.3mg/L）
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鉄分を強化した乳児用調合乳からの鉄分 1.2mg (鉄分 2.3mg/L) を 45 日間
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実験的：鉄分強化処方（鉄12.4mg/L）
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鉄分を強化した乳児用調合乳からの鉄分 6.6mg (鉄分 12.4mg/L) を 45 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鉄の吸収
時間枠：入学後1ヶ月
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入学後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鉄代謝、成長、酸化ストレスの指標
時間枠：入学後1ヶ月、1.5ヶ月
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入学後1ヶ月、1.5ヶ月
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亜鉛吸収
時間枠：入学後1ヶ月
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。