Поглощение железа из детских смесей и капель железа у младенцев (MJAU-studien) (MJAU)
25 марта 2020 г. обновлено: Magnus Domellöf, Umeå University
Поглощение железа из обогащенной железом детской смеси и железных капель у младенцев (MJAU-studien)
Дефицит железа (ДЖ) поражает до 25% шведских младенцев, а тяжелая ДЖ связана с когнитивными и поведенческими проблемами.
Чтобы избежать этого, грудным детям рекомендуют добавки железа или обогащенное железом детское питание.
Однако оптимальная доза железа и способ доставки еще не установлены.
Это вызывает озабоченность, поскольку чрезмерное потребление железа может ухудшить рост и увеличить заболеваемость у младенцев с дефицитом железа.
Предыдущие исследования показали, что продукты, обогащенные железом, могут оказывать иное воздействие, чем добавки железа.
В этом исследовании исследователи будут выяснять, влияет ли способ введения железа (добавка или обогащение) и потребляемое количество (высокое потребление или низкое потребление) на абсорбцию железа, использование железа и абсорбцию цинка в здоровом состоянии без дефицита железа. 6-месячные младенцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6-7 месяцев на момент начала вмешательства
- здоров при поступлении
- доношенный (>37 недель гестации при рождении)
- масса тела при рождении >2500 г
- преимущественно на искусственном вскармливании при наборе
Критерий исключения:
- дефицит железа при поступлении
- предыдущее или текущее использование добавок железа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: железные капли
|
6,3 мг железа из капель железа и 0,3 мг железа из детской смеси без добавления железа (0,5 мг железа/л) в течение 45 дней.
|
|
Экспериментальный: формула, обогащенная железом (2,3 мг железа/л)
|
1,2 мг железа из обогащенной железом детской смеси (2,3 мг железа/л) в течение 45 дней
|
|
Экспериментальный: обогащенная железом формула (12,4 мг железа/л)
|
6,6 мг железа из обогащенной железом детской смеси (12,4 мг железа/л) в течение 45 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
поглощение железа
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
1 месяц после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатели метаболизма железа, роста и окислительного стресса
Временное ограничение: 1 месяц и 1,5 месяца после зачисления
|
1 месяц и 1,5 месяца после зачисления
|
|
абсорбция цинка
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
1 месяц после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iron absorption in infants
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .