Vas felszívódása csecsemőtápszerből és vascseppek csecsemőknél (MJAU-studien) (MJAU)
2020. március 25. frissítette: Magnus Domellöf, Umeå University
Vas felszívódása vassal dúsított csecsemőtápszerből és vascseppek csecsemőknél (MJAU-studien)
A vashiány (ID) a svéd csecsemők akár 25%-át érinti, a súlyos ID pedig kognitív és viselkedési problémákkal jár.
Ennek elkerülése érdekében a csecsemőknek vas-kiegészítők vagy vassal dúsított csecsemőtápok javasoltak.
A vas optimális adagját és bejuttatási módját azonban még nem határozták meg.
Ez aggodalomra ad okot, mivel a túlzott vasbevitel ronthatja a növekedést és növelheti a megbetegedések előfordulását a vashoz elegendő csecsemőknél.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a vassal dúsított élelmiszerek más hatást fejtenek ki, mint a vas-kiegészítők.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a vas adagolási módja (kiegészítés vs. dúsítás) és az elfogyasztott mennyiség (nagy bevitel vs. alacsony bevitel) befolyásolja-e a vas felszívódását, a vas felhasználását és a cink felszívódását egészséges, nem vashiányos betegeknél. 6 hónapos csecsemők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-7 hónapos korban a beavatkozás kezdetén
- egészséges a beiratkozáskor
- teljes időtartamú (>37 terhességi hét a születéskor)
- születési súlya >2500 g
- toborzáskor túlnyomórészt lombikból táplálják
Kizárási kritériumok:
- vashiány a beiratkozáskor
- vas-kiegészítők korábbi vagy jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vascseppek
|
6,3 mg vas vascseppekből és 0,3 mg vas hozzáadott vas nélküli anyatej-helyettesítő tápszerből (0,5 mg vas/L) 45 napig
|
|
Kísérleti: vassal dúsított formula (2,3 mg vas/l)
|
1,2 mg vas vassal dúsított anyatej-helyettesítő tápszerből (2,3 mg vas/L) 45 napig
|
|
Kísérleti: vassal dúsított formula (12,4 mg vas/l)
|
6,6 mg vas vassal dúsított anyatej-helyettesítő tápszerből (12,4 mg vas/L) 45 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vas felszívódását
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vasanyagcsere, a növekedés és az oxidatív stressz mutatói
Időkeret: 1 hónap és 1,5 hónap a beiratkozás után
|
1 hónap és 1,5 hónap a beiratkozás után
|
|
cink felszívódása
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Iron absorption in infants
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .