Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra modermælkserstatning og jerndråber hos spædbørn (MJAU-studien) (MJAU)

25. marts 2020 opdateret af: Magnus Domellöf, Umeå University

Jernabsorption fra jernberiget modermælkserstatning og jerndråber hos spædbørn (MJAU-studien)

Jernmangel (ID) rammer op til 25 % af svenske spædbørn, og svær ID er forbundet med kognitive og adfærdsmæssige problemer. For at undgå dette anbefales jerntilskud eller jernberiget spædbørnsmad til spædbørn. Den optimale jerndosis og leveringsmåde er dog endnu ikke fastlagt. Dette er en bekymring, da overdreven jernindtag kan forringe væksten og øge sygeligheden hos spædbørn, der er tilstrækkelig med jern. Tidligere undersøgelser har antydet, at jernberigede fødevarer kan have andre virkninger end jerntilskud. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om jernindgivelsesmåden (tilskud vs. berigelse) og mængden, der forbruges (højt indtag vs. lavt indtag) påvirker jernoptagelsen, jernudnyttelsen og zinkabsorptionen i raske perioder uden jernmangel. 6 måneder gamle spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-7 måneders alderen ved indsatsstart
  • rask ved tilmelding
  • fuldbåren (>37 svangerskabsuger ved fødslen)
  • fødselsvægt >2500 g
  • overvejende flaskefodret ved rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • jernmangel ved indskrivning
  • tidligere eller nuværende brug af jerntilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: jerndråber
Kosttilskud: jernsulfat
6,3 mg jern fra jerndråber og 0,3 mg jern fra modermælkserstatning uden tilsat jern (0,5 mg jern/L) i 45 dage
Eksperimentel: jernberiget formel (2,3 mg jern/L)
Andet: jernberiget modermælkserstatning (2,3 mg jern/L)
1,2 mg jern fra jernberiget modermælkserstatning (2,3 mg jern/L) i 45 dage
Eksperimentel: jernberiget formel (12,4 mg jern/L)
Andet: jernberiget modermælkserstatning (12,4 mg jern/L)
6,6 mg jern fra jernberiget modermælkserstatning (12,4 mg jern/L) i 45 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
jernoptagelse
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
1 måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indikatorer for jernmetabolisme, vækst og oxidativt stress
Tidsramme: 1 måned og 1,5 måned efter tilmelding
1 måned og 1,5 måned efter tilmelding
zink absorption
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iron absorption in infants

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn

Kliniske forsøg med jernsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner