Absorption du fer à partir de préparations pour nourrissons et de gouttes de fer chez les nourrissons (étudiant MJAU) (MJAU)
25 mars 2020 mis à jour par: Magnus Domellöf, Umeå University
Absorption du fer à partir de préparations pour nourrissons enrichies de fer et de gouttes de fer chez les nourrissons (étudiant MJAU)
La carence en fer (DI) affecte jusqu'à 25 % des nourrissons suédois et une DI sévère est associée à des problèmes cognitifs et comportementaux.
Pour éviter cela, des suppléments de fer ou des aliments pour nourrissons enrichis en fer sont recommandés pour les nourrissons.
Cependant, la dose optimale de fer et le mode d'administration n'ont pas encore été établis.
Ceci est préoccupant, car un apport excessif en fer peut nuire à la croissance et augmenter la morbidité chez les nourrissons ayant une carence suffisante en fer.
Des études antérieures ont suggéré que les aliments enrichis en fer peuvent avoir des effets différents de ceux des suppléments de fer.
Dans cette étude, les chercheurs étudieront si le mode d'administration du fer (supplémentation vs enrichissement) et la quantité consommée (apports élevés vs apports faibles) affectent l'absorption du fer, l'utilisation du fer et l'absorption du zinc chez les personnes en bonne santé à terme non carencées en fer. Nourrissons de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6-7 mois au début de l'intervention
- en bonne santé à l'inscription
- à terme (> 37 semaines de gestation à la naissance)
- poids à la naissance >2500 g
- majoritairement nourris au biberon au recrutement
Critère d'exclusion:
- carence en fer à l'inscription
- utilisation antérieure ou actuelle de suppléments de fer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: gouttes de fer
|
6,3 mg de fer provenant de gouttes de fer et 0,3 mg de fer provenant de préparations pour nourrissons sans fer ajouté (0,5 mg de fer/L) pendant 45 jours
|
|
Expérimental: préparation enrichie en fer (2,3 mg de fer/L)
|
1,2 mg de fer provenant de préparations pour nourrissons enrichies de fer (2,3 mg de fer/L) pendant 45 jours
|
|
Expérimental: formule enrichie en fer (12,4 mg de fer/L)
|
6,6 mg de fer provenant de préparations pour nourrissons enrichies de fer (12,4 mg de fer/L) pendant 45 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
absorption du fer
Délai: 1 mois après l'inscription
|
1 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
indicateurs du métabolisme du fer, de la croissance et du stress oxydatif
Délai: 1 mois et 1,5 mois après l'inscription
|
1 mois et 1,5 mois après l'inscription
|
|
absorption de zinc
Délai: 1 mois après l'inscription
|
1 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iron absorption in infants
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .