Absorción de hierro de fórmula infantil y gotas de hierro en bebés (MJAU-studien) (MJAU)
25 de marzo de 2020 actualizado por: Magnus Domellöf, Umeå University
Absorción de hierro de fórmula infantil fortificada con hierro y gotas de hierro en bebés (MJAU-studien)
La deficiencia de hierro (DI) afecta hasta al 25% de los bebés suecos y la DI grave se asocia con problemas cognitivos y de comportamiento.
Para evitar esto, se recomiendan suplementos de hierro o alimentos infantiles fortificados con hierro para bebés.
Sin embargo, aún no se ha establecido la dosis óptima de hierro y el modo de administración.
Esta es una preocupación ya que la ingesta excesiva de hierro puede afectar el crecimiento y aumentar la morbilidad en los lactantes con suficiente hierro.
Estudios anteriores han sugerido que los alimentos fortificados con hierro pueden tener efectos diferentes a los suplementos de hierro.
En este estudio, los investigadores investigarán si el modo de administración de hierro (suplementación versus fortificación) y la cantidad consumida (ingesta alta versus ingesta baja) afectan la absorción de hierro, la utilización de hierro y la absorción de zinc en personas sanas sin deficiencia de hierro a término. Lactantes de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-7 meses de edad al inicio de la intervención
- saludable en la inscripción
- a término (>37 semanas gestacionales al nacer)
- peso al nacer >2500 g
- predominantemente alimentado con biberón en el momento del reclutamiento
Criterio de exclusión:
- deficiencia de hierro al momento de la inscripción
- uso previo o actual de suplementos de hierro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gotas de hierro
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6,3 mg de hierro de gotas de hierro y 0,3 mg de hierro de fórmula infantil sin hierro añadido (0,5 mg de hierro/L) durante 45 días
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Experimental: fórmula fortificada con hierro (2,3 mg de hierro/L)
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1,2 mg de hierro de fórmula infantil fortificada con hierro (2,3 mg de hierro/L) durante 45 días
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Experimental: Fórmula fortificada con hierro (12,4 mg de hierro/L)
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6,6 mg de hierro de fórmula infantil fortificada con hierro (12,4 mg de hierro/L) durante 45 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
absorción de hierro
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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1 mes después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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indicadores del metabolismo del hierro, el crecimiento y el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 1 mes y 1,5 meses después de la inscripción
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1 mes y 1,5 meses después de la inscripción
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absorción de zinc
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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1 mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iron absorption in infants
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