Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza z preparatów dla niemowląt i kropli żelaza u niemowląt (MJAU-studien) (MJAU)

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Magnus Domellöf, Umeå University

Wchłanianie żelaza ze wzbogaconej w żelazo mieszanki dla niemowląt i kropli żelaza u niemowląt (MJAU-studien)

Niedobór żelaza (ID) dotyka do 25% szwedzkich niemowląt, a ciężki ID wiąże się z problemami poznawczymi i behawioralnymi. Aby tego uniknąć, dla niemowląt zaleca się suplementy żelaza lub pokarmy dla niemowląt wzbogacone żelazem. Jednak optymalna dawka żelaza i sposób podawania nie zostały jeszcze ustalone. Jest to niepokojące, ponieważ nadmierne spożycie żelaza może upośledzać wzrost i zwiększać zachorowalność u niemowląt z wystarczającą ilością żelaza. Wcześniejsze badania sugerowały, że żywność wzbogacona żelazem może mieć inne działanie niż suplementy żelaza. W tym badaniu badacze zbadają, czy sposób podawania żelaza (suplementacja vs. fortyfikacja) i spożywana ilość (duże spożycie vs. niskie spożycie) wpływają na wchłanianie żelaza, wykorzystanie żelaza i wchłanianie cynku u zdrowych o czasie dzieci bez niedoboru żelaza 6-miesięczne niemowlęta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-7 miesięcy na początku interwencji
  • zdrowy przy zapisie
  • w pełnym wymiarze (> 37 tygodni ciąży po urodzeniu)
  • masa urodzeniowa >2500 g
  • w większości karmione butelką podczas rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • niedobór żelaza w momencie rejestracji
  • wcześniejsze lub obecne stosowanie suplementów żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krople żelaza
Suplement diety: Siarczan żelaza
6,3 mg żelaza z kropli żelaza i 0,3 mg żelaza z mleka modyfikowanego dla niemowląt bez dodatku żelaza (0,5 mg żelaza/l) przez 45 dni
Eksperymentalny: Formuła wzbogacona żelazem (2,3 mg żelaza/l)
Inny: preparat dla niemowląt wzbogacony żelazem (2,3 mg żelaza/l)
1,2 mg żelaza ze wzbogaconej w żelazo mieszanki dla niemowląt (2,3 mg żelaza/l) przez 45 dni
Eksperymentalny: Formuła wzbogacona żelazem (12,4 mg żelaza /L)
Inny: preparat dla niemowląt wzbogacony żelazem (12,4 mg żelaza/L)
6,6 mg żelaza ze wzbogaconej w żelazo mieszanki dla niemowląt (12,4 mg żelaza/l) przez 45 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki metabolizmu żelaza, wzrostu i stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1,5 miesiąca po rejestracji
1 miesiąc i 1,5 miesiąca po rejestracji
wchłanianie cynku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

University of California, Davis
Swiss Federal Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iron absorption in infants

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj