Absorção de ferro de fórmula infantil e gotas de ferro em bebês (MJAU-studien) (MJAU)
25 de março de 2020 atualizado por: Magnus Domellöf, Umeå University
Absorção de ferro de fórmula infantil fortificada com ferro e gotas de ferro em bebês (MJAU-studien)
A deficiência de ferro (DI) afeta até 25% das crianças suecas e a DI grave está associada a problemas cognitivos e comportamentais.
Para evitar isso, suplementos de ferro ou alimentos infantis enriquecidos com ferro são recomendados para bebês.
No entanto, a dose ideal de ferro e o modo de administração ainda não foram estabelecidos.
Isso é uma preocupação, pois a ingestão excessiva de ferro pode prejudicar o crescimento e aumentar a morbidade em lactentes com deficiência de ferro.
Estudos anteriores sugeriram que os alimentos enriquecidos com ferro podem ter efeitos diferentes dos suplementos de ferro.
Neste estudo, os investigadores investigarão se o modo de administração de ferro (suplementação versus fortificação) e a quantidade consumida (alta ingestão versus baixa ingestão) afetam a absorção de ferro, a utilização de ferro e a absorção de zinco em adultos saudáveis não deficientes em ferro Lactentes de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Umeå, Suécia, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-7 meses de idade no início da intervenção
- saudável na inscrição
- a termo (> 37 semanas de gestação ao nascimento)
- peso ao nascer > 2500 g
- predominantemente alimentados com mamadeira no recrutamento
Critério de exclusão:
- deficiência de ferro na inscrição
- uso anterior ou atual de suplementos de ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gotas de ferro
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6,3 mg de ferro de gotas de ferro e 0,3 mg de ferro de fórmula infantil sem adição de ferro (0,5 mg de ferro/L) por 45 dias
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Experimental: fórmula fortificada com ferro (2,3 mg de ferro/L)
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1,2 mg de ferro de fórmula infantil fortificada com ferro (2,3 mg de ferro/L) por 45 dias
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Experimental: fórmula fortificada com ferro (12,4 mg de ferro/L)
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6,6 mg de ferro de fórmula infantil fortificada com ferro (12,4 mg de ferro/L) por 45 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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absorção de ferro
Prazo: 1 mês após a inscrição
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1 mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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indicadores do metabolismo do ferro, crescimento e estresse oxidativo
Prazo: 1 mês e 1,5 meses após a inscrição
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1 mês e 1,5 meses após a inscrição
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absorção de zinco
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
1 mês após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iron absorption in infants
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