Raudan imeytyminen äidinmaidonkorvikkeesta ja imeväisten rautapisarat (MJAU-tutkimus) (MJAU)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Magnus Domellöf, Umeå University
Raudan imeytyminen raudalla vahvistetuista äidinmaidonkorvikkeista ja imeväisten rautapisaroista (MJAU-studien)
Raudanpuute (ID) vaivaa jopa 25 %:lla ruotsalaisista pikkulapsista, ja vaikea ID liittyy kognitiivisiin ja käyttäytymisongelmiin.
Tämän välttämiseksi vauvoille suositellaan rautavalmisteita tai rautapitoisia vauvanruokia.
Optimaalista raudan annosta ja antotapaa ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu.
Tämä on huolenaihe, koska liiallinen raudan saanti voi heikentää kasvua ja lisätä sairastuvuutta rautaa saavilla vauvoilla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että raudalla täydennetyillä elintarvikkeilla voi olla erilaisia vaikutuksia kuin rautalisillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, vaikuttavatko raudan antotapa (lisä vs. väkevöinti) raudan imeytymiseen, raudan hyödyntämiseen ja sinkin imeytymiseen terveillä raudanpuutteellisilla. 6 kuukauden ikäiset vauvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-7 kuukauden ikäinen intervention alussa
- terve ilmoittautumisen yhteydessä
- täysiaikainen (>37 raskausviikkoa syntymästä)
- syntymäpaino > 2500 g
- pääosin pulloruokitaan rekrytoinnin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- raudanpuute ilmoittautumisen yhteydessä
- rautavalmisteiden aikaisempi tai nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rautapisarat
|
6,3 mg rautaa rautapisaroista ja 0,3 mg rautaa äidinmaidonkorvikkeesta ilman lisättyä rautaa (0,5 mg rautaa/l) 45 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: raudalla väkevöity kaava (2,3 mg rautaa/l)
|
1,2 mg rautaa raudalla täydennetystä äidinmaidonkorvikkeesta (2,3 mg rautaa/l) 45 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: raudalla väkevöity kaava (12,4 mg rautaa/l)
|
6,6 mg rautaa raudalla täydennetystä äidinmaidonkorvikkeesta (12,4 mg rautaa/l) 45 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raudan aineenvaihdunnan, kasvun ja oksidatiivisen stressin indikaattorit
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1,5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
1 kuukausi ja 1,5 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iron absorption in infants
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .