Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z kojenecké výživy a kapky železa u kojenců (MJAU-studien) (MJAU)

25. března 2020 aktualizováno: Magnus Domellöf, Umeå University

Absorpce železa z kojenecké výživy obohacené železem a kapek železa u kojenců (MJAU-studien)

Nedostatek železa (ID) postihuje až 25 % švédských kojenců a těžká ID je spojena s kognitivními a behaviorálními problémy. Aby se tomu zabránilo, doporučují se kojencům doplňky železa nebo kojenecká výživa obohacená železem. Optimální dávka železa a způsob podávání však dosud nebyly stanoveny. To je znepokojivé, protože nadměrný příjem železa může narušit růst a zvýšit nemocnost u kojenců s dostatkem železa. Předchozí studie naznačovaly, že potraviny obohacené železem mohou mít jiné účinky než doplňky železa. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda způsob podávání železa (suplementace vs. fortifikace) a konzumované množství (vysoký příjem vs. nízký příjem) ovlivňují absorpci železa, využití železa a absorpci zinku ve zdravém období bez nedostatku železa 6měsíční kojenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-7 měsíců věku na začátku intervence
  • zdravý při zápisu
  • donošené (> 37 gestačních týdnů při narození)
  • porodní váha > 2500 g
  • krmení převážně z lahve při náboru

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek železa při zápisu
  • předchozí nebo současné užívání doplňků železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: železné kapky
Doplněk stravy: síran železnatý
6,3 mg železa z kapek železa a 0,3 mg železa z kojenecké výživy bez přidaného železa (0,5 mg železa/l) po dobu 45 dnů
Experimentální: receptura obohacená železem (2,3 mg železa/l)
Jiný: kojenecká výživa obohacená železem (2,3 mg železa/l)
1,2 mg železa z kojenecké výživy obohacené železem (2,3 mg železa/l) po dobu 45 dnů
Experimentální: receptura obohacená železem (12,4 mg železa/l)
Jiný: kojenecká výživa obohacená železem (12,4 mg železa/l)
6,6 mg železa z kojenecké výživy obohacené železem (12,4 mg železa/l) po dobu 45 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vstřebávání železa
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
1 měsíc po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
indikátory metabolismu železa, růstu a oxidačního stresu
Časové okno: 1 měsíc a 1,5 měsíce po zápisu
1 měsíc a 1,5 měsíce po zápisu
absorpce zinku
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

University of California, Davis
Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Iron absorption in infants

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit